Dažādu klīnisko pētījumu posmu mērķi
Kāds ir klīnisko pētījumu mērķis un kas jums jāzina, ja apsverat vienu no šiem pētījumiem? Klīniskos pētījumus ieskauj mazliet noslēpums, un daudzi cilvēki vēlas uztraukties, kad tiek lūgts apsvērt iespēju pieteikties vienā no šiem pētījumiem. Izpratne par pētījuma mērķi, kā arī atšķirīgo
Klīnisko pētījumu kopējais mērķis
Klīnisko pētījumu mērķis ir atrast veidus, kā efektīvāk novērst, diagnosticēt vai ārstēt slimību.
Katru zāļu un procedūru, ko izmanto vēža ārstēšanā, reiz tika pētīta klīniskā pētījuma ietvaros.
Lai gan ir daudz mīti par klīniskajiem izmēģinājumiem - vai esat dzirdējuši jūrascūciņu joks? Var būt noderīgi saprast, ka jebkāda apstiprināta ārstēšana, kuru jūs saņemsiet kā standarta aprūpi, reiz tika pētīta klīniskajā pētījumā un konstatēja, ka tā ir labāka vai tai ir mazāk blakusparādību nekā jebkad, kas līdz šim bija lietots.
Kaut arī medicīnisko pētījumu klīnisko pētījumu mērķis pēdējos gados nav ievērojami mainījies, ir svarīgi un, galvenokārt, neizteikti, ka pārmaiņas notiek atsevišķā pacienta lomā, kas piedalās šajos pētījumos. Turpmāk mēs to apspriedīsim, apspriežot konkrētākus klīnisko pētījumu tipus un fāzes.
Dažādu klīnisko pētījumu tipu mērķis
Dažādu pētījumu mērķis atšķiras atkarībā no jautājuma, kas tiek uzdots kā daļa no pētījuma.
Dažādu klīnisko pētījumu veidi ir:
- Profilakses pētījumi. Šajos pētījumos tiek pētīti veidi, kā novērst slimības vai slimības komplikācijas rašanos.
- Skrīninga izmēģinājumi. Skrīninga izmēģinājumi meklē veidus, kā atklāt vēzi agrāk ārstējamākā stadijā. Piemēram, cenšoties atrast veidu, kā noteikt plaušu vēzi agrīnā stadijā, nekā tas parasti tiek diagnosticēts. Tos sauc arī par agrīnās atklāšanas izmēģinājumiem.
- Diagnostikas izmēģinājumi. Izmēģinājumi meklē labākus un mazāk invazīvus veidus, kā diagnosticēt vēzi.
- Ārstēšanas izmēģinājumi. Cilvēki bieži vien vislabāk pazīstami ar ārstēšanas izmēģinājumiem, pētījumiem, kuros meklē zāles un procedūras, kas darbojas labāk vai labāk tiek panestas ar mazākām blakusparādībām.
- Dzīves kvalitātes izmēģinājumi. Izmēģinājumi, kuros meklējami labākie veidi, kā nodrošināt atbalstu vēža slimniekiem, ir ļoti svarīgi un kļūst arvien izplatītāki.
Dažādu klīnisko pētījumu fāžu mērķis
Papildus konkrēta tipa pētījumam klīniskie pētījumi tiek sadalīti pa fāzēm, tostarp:
- 1. fāzes pētījumi. Šie izmēģinājumi tiek veikti nelielā skaitā cilvēku un ir paredzēti, lai pārliecinātos, vai ārstēšana ir droša .
- 2. fāzes pētījumi . Pēc tam, kad ārstēšana tiek uzskatīta par samērā drošu, to novērtē 2. fāzes pētījumā, lai noskaidrotu, vai tā ir efektīva .
- 3. fāzes pētījumi . Ja tiek konstatēts, ka ārstēšana ir samērā droša un efektīva, to novērtē 3. fāzes pētījumā, lai noskaidrotu, vai tā ir efektīvāka par pieejamām standarta ārstēšanas metodēm vai ir mazāk blakusparādību nekā standarta ārstēšana. Ja zāles tiek konstatētas efektīvākas vai drošākas 3. fāzes pētījumā, to var novērtēt FDA apstiprināšanai.
- 4. fāzes pētījumi. Parasti medikamentus apstiprina (vai neapstiprina) FDA, pabeidzot 3. fāzes pētījumu. 4. fāzes pētījumi tiek veikti pēc FDA apstiprinājuma, un to var izdarīt, lai noteiktu, vai vēža zāles, kas darbojas kādā no vēža apakštipiem, var būt efektīvas citā vēža apakštipā.
Kā tiek mainīts klīnisko pētījumu mērķis indivīdiem
Kā jau minēts iepriekš, lai gan medicīnā veikto klīnisko pētījumu mērķis nav mainījies, nav skaidrs veids, kā šie izmēģinājumi patiešām mainās atsevišķiem dalībniekiem - izmaiņas, kas atbilst mūsu uzlabotajai izpratnei par audzēju ģenētiku un imunoloģiju.
Piemērs ir vārdu lapu vērtība, tāpēc runāsim par diviem dažādiem klīniskās izpētes veidiem.
Daudzus gadus dominējošais izmēģinājuma veids ir 3. fāzes pētījums. Šie pētījumi parasti novērtē lielu cilvēku skaitu, lai noskaidrotu, vai ārstēšana var būt labāka nekā iepriekšējā ārstēšana.
Šajos izmēģinājumos dažkārt ir maz atšķirību starp standartu un eksperimentālo apstrādi. Klīniskā pētījuma zāle, iespējams, ir salīdzinoši droša, jo to ir ieguvuši, tomēr nav lielas iespējas, ka tas darbosies ievērojami labāk nekā vecāki ārstēšanas veidi.
Turpretim pēdējos gados vēzis ir palielinājies par 1. pakāpes izmēģinājumiem . Šie, kā jau minēts, ir pirmie pētījumi, kas veikti ar cilvēkiem, kad zāles ir pārbaudītas laboratorijā un, iespējams, dzīvniekiem. Šiem ārstēšanas veidiem, protams, ir lielāks risks, jo galvenais mērķis ir noskaidrot, vai ārstēšana ir droša, un šajos pētījumos ir iekļauts tikai neliels skaits cilvēku. Tomēr bieži vien ir lielāks potenciāls - vismaz ņemot vērā ārstēšanas veidus, kas šobrīd notiek izmēģinājumos, - ka šīs ārstēšanas iespējas izdzīvošanai var piedāvāt daudz dramatiskāku, nekā tas bija iespējams pagātnē. Dažiem cilvēkiem šīs zāles ir piedāvājušas vienīgo iespēju izdzīvot , jo citas narkotikas jaunā kategorijā vēl nav apstiprinātas.
Jūs domājat, ka tas izklausās mazliet kā loterija, taču tas ir mainījies arī pēdējos gados. Gadu gaitā pirmās fāzes pētījums varēja būt vairāk kā tumšs dziļums, meklējot neko, lai ārstētu vēzi . Tagad daudzas no šīm zālēm ir paredzētas, lai mērķētu uz konkrētiem molekulārajiem procesiem vēža šūnās, kuras ir testētas tiem, kuri klīniskos pētījumos saņems šīs zāles.
Citiem vārdiem sakot, otrais primārais veids, kā mainās klīniskie izmēģinājumi, lielā mērā ir atbildīgs par pirmo. Cilvēka genoma projekts ir pavēris daudzas jaunas durvis un iespējas, ļaujot pētniekiem izstrādāt mērķtiecīgas zāles, kas tieši vērstas uz specifiskām un unikālām novirzēm vēža šūnā. Turklāt imunoterapija ļauj pētniekiem atrast veidus, kā papildināt un izmantot mūsu ķermeņa spēju cīnīties ar vēzi.
Nepieciešamība piedalīties klīniskajā pētījumā
Iepriekšējais ilgstošais klīnisko pētījumu izmaiņu izskaidrojums, cerams, mazinās dažus bailes par klīniskajiem pētījumiem. Ne tikai klīniskie izmēģinājumi spēj pārvietot zāles uz priekšu, bet sakarā ar svarīgām pārmaiņām, kā mēs ārstējam vēzi, ir vairāk nekā jebkad agrāk.
Tomēr tiek uzskatīts, ka tikai viens no 20 pacientiem ar vēzi, kuri varētu gūt labumu no klīniskās izpētes, ir iesaistīti. Konsultējieties ar savu onkologu . Uzziniet par klīniskajiem pētījumiem. Tas var likties milzīgs, bet, par laimi, vairākas lielas plaušu vēža organizācijas ir strādājušas kopā, lai izveidotu bezmaksas klīnisko pētījumu atbilstības dienestu . Pārliecinieties, ka esat jūsu advokāts jūsu aprūpes.
> Avoti:
> Memoriālais Sloan Kettering vēža centrs. Klīniskie pētījumi .