Klīniskie izmēģinājumi ir ārkārtīgi svarīgi, jo tie ir vienīgais veids, kā iegūt jaunus medikamentus un procedūras vēža ārstēšanai. Neskatoties uz to, tikai daļa no vēža pacientiem ir iesaistīti klīniskajā pētījumā kā daļu no viņu ārstēšanas. Kāpēc Mīti par klīniskajiem izmēģinājumiem, tādi kā jūrascūciņa, tika izplatīti un pat ilustrēti komiksos.
Kādi ir šie mīti un kādi ir fakti par vēža medicīnas pētījumiem?
Mīts # 1 - Tu esi Gvinejas cūka
Atšķirībā no reputācijas reizēm jūs neesat jūrascūciņa, ja piedalāties klīniskajā pētījumā. Bet tas palīdz uzzināt jūsu klīniskās izpētes posmu un konkrētā posma mērķi.
Lielākā daļa laika klīniskās izpētes laikā tiek izmantota ārstēšana, kas jau daudziem jau ir izmantota, un tā var darboties labāk nekā standarta ārstēšana. 3. fāzes pētījums - pētījumu fāze, kurā parasti ir visvairāk uzņemto cilvēku, tiek veikta, lai atbildētu uz jautājumu, "vai šī ārstēšana darbojas labāk nekā standarta ārstēšana, vai arī tam ir mazāk blakusparādību nekā standarta ārstēšana ? "3. fāze ir pēdējais solis pirms zāļu apstiprināšanas Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA), izmantojot FDA apstiprināšanas procesu.
Pirms ievadīšanas 3. fāzes pētījumā tiek veikti 2. fāzes pētījumi. 2. fāzes klīniskā izpēte tiek veikta, lai atbildētu uz jautājumu, "vai šī ārstēšana darbojas?"
Dažreiz klīniskais izmēģinājums pirmo reizi tiek veikts cilvēkiem pēc zāļu vai ārstēšanas ar dzīvniekiem testiem. Šie izmēģinājumi, 1. fāzes pētījumi , parasti tiek veikti tikai nelielam skaitam cilvēku un ir izstrādāti, lai atbildētu uz jautājumu, "vai šī ārstēšana ir droša?"
Pirms jūs izvēlaties ievadīt klīnisko pētījumu, pētnieki apspriedīs ar jums klīniskās izpētes posmu, ko jūs domājat, ko jūs varētu sagaidīt, un iespējamām komplikācijām. Kopumā lielākā daļa vēža slimnieku (97%), kas piedalās klīniskajā pētījumā, apgalvo, ka tā ir pozitīva pieredze.
Mīts # 2 - Jums vajadzētu piedalīties tikai klīniskajā pētījumā, ja nekas cits nedarbojas
Izpratne par iepriekš aprakstītajām fāzēm var palīdzēt atbildēt uz šo jautājumu. Atsevišķos gadījumos atbilde var būt "jā" - ja nekas cits nedarbojas, 1. fāzes pētījums var palīdzēt jums turpināt pētījumus citiem ar savu slimību (un tam ir neliela iespēja arī mainīt jūsu interesi). Bet parasti cilvēki piedalās klīniskajos pētījumos citu iemeslu dēļ. Vēža klīniskie pētījumi ir pieejami cilvēkiem visos slimības posmos. Ar jauniem pētījumiem par vēža ģenētiku un turpmāku mērķtiecīgu terapiju izstrādi (terapijas, kas vērstas uz specifiskām novirzēm vēža šūnās un bieži to dara ar mazākām blakusparādībām nekā tradicionālā ķīmijterapija), iespējams, ka dažiem cilvēkiem var ieteikt klīnisko pētījumu, jo pirmā ārstēšana pēc diagnozes.
Mīts # 3 - tiek veikta klīniskā izpēte, lai redzētu, vai cilvēki ilgst ilgāk
Tas nav īsts mīts.
Dažreiz tiek veikti klīniskie pētījumi, lai noskaidrotu, vai cilvēki ilgstoši izdzīvos ar jaunu ārstēšanu. Bet daži pētījumi vērtē citas lietas, nevis izdzīvošanu, piemēram, dzīves kvalitāti. Piemēram, klīniskajā pētījumā var pārbaudīt zāļu klātbūtni, lai noskaidrotu, vai ķīmijterapijas slikta dūša samazinās labāk nekā pašreizējās pieejamās ārstēšanas metodes. Ir arī daudzi citi klīnisko izmēģinājumu veidi. Dažas pētījuma metodes vēža profilaksei. Citi meklē veidus, kā pārbaudīt vai diagnosticēt vēzi.
4. mīts. Kad esat klīniskā pētījumā, jūs nevarat mainīt savu prātu
Ja esat iesaistīts klīniskajā pētījumā, jebkurā laikā jūs vēlaties pārtraukt piedalīties pētījumā.
Jūs nekad nebūsit spiesti turpināt, ja jūs atradīsit nevēlamas blakusparādības vai arī kādu citu iemeslu dēļ vēlaties pārtraukt.
Mīts # 5 - jūs nezināt, vai esat iegādājies jaunu narkotiku vai veco narkotiku vai placebo
Dažos klīniskajos pētījumos ir placebo grupa, taču tas nenozīmē, ka Jums ir risks saņemt jebkādu ārstēšanu, ja ārstēšana, kas jums var palīdzēt, ir pieejama. Lai ārstētu vēža terapiju, klīniskajos pētījumos reti lieto placebas, un, ja pastāv iespēja, ka saņemsiet placebo, jums tiks skaidri informēts. Ja tiek veikta zāļu vai procedūru pārbaude, var izmantot placebo grupu, lai noskaidrotu, vai tā ir efektīvāka nekā neko nedarot. Un - ja pētāmā / eksperimentālā zāle vai procedūra ir acīmredzami labāka nekā placebo, klīniskā izpēte tiks pārtraukta, lai ļautu tiem, kuri saņem placebo, saņemt efektīvu ārstēšanu, kas ir pierādīta.
Ir taisnība, ka daudzi pētījumi ir "dubultās blinded". Tas nozīmē, ka ne jūs, ne jūsu ārsti nezina, vai jūs saņemat standarta ārstēšanu vai ārstēšanu, kas tika novērtēta pētījumā. Bet atkal, ja pirms pētījuma pabeigšanas ir atrasts viens ārstēšanas veids, kas ir skaidri pārāks - neatkarīgi no tā, vai tā ir pētījuma vai standarta terapija - pētījums tiks pārtraukts, lai ļautu tiem, kas saņēmuši to, kas, pēc tam, šķiet, ir zemāka ārstēšana saņemt augstāko ārstēšanu. Uzziniet vairāk par klīniskās izpētes terminoloģijas izpratni .
Mīts # 6 - klīniskās izpētes līdzeklis, jūs varat izlaist no citām procedūrām
Kad jūs tiekat novērtēts klīniskajā pētījumā, un, ja ir pieejama labāka ārstēšana, par to jums tiks paziņots pirms piedalīšanās pētījumā. Ir taisnība, ka reizēm ārstēšanas saņemšana - neatkarīgi no tā, vai ir veikta standarta ārstēšana vai klīnisko pētījumu ārstēšana - nozīmē, ka nākotnē jums var nebūt piemērotas citas klīniskas izpētes. Ir svarīgi rūpīgi apspriesties ar savu onkologu un pētniekiem par pētījumu, lai uzzinātu, vai nākotnē būs kādi ierobežojumi, ja jūs piedalīsities pētījumā.
Mīts # 7 - ārstēšana, kuru saņemsiet, ir labāka par standarta ārstēšanu
Klīniskajā pētījumā nav nekādas garantijas, ka ārstēšana, kuru saņemsiet, ir labāka par pieejamo standarta ārstēšanu. Tas ir klīniskās izpētes mērķis. Dažos gadījumos, piemēram, plaušu vēža slimniekiem ar kaut ko saukto ALK pozitīvu plaušu vēzi , pirms FDA apstiprināja efektīvu ārstēšanu, pētnieki varēja būt diezgan pārliecināti, ka šī cilvēku ar plaušu vēzi apakškopiens uzlabos klīniskās izpētes zāles nekā ar standarta ārstēšanu.
Mīts # 8 - Neviens cits nevar iegūt ārstēšanu, kas ir augstāka līdz izmēģinājuma veikšanai
Dažreiz ārstēšana pirms klīniskās izpētes pabeigšanas ir nepārprotami labāka par standarta ārstēšanu. Daži cilvēki, kuri ir smagi slimi, ir tiesīgi lietot šo zāļu ārpus klīniskā pētījuma, izmantojot procesu, kas tiek dēvēts par "līdzjūtīgu izmantošanu" vai paplašinātu piekļuvi .
Mīts # 9 - Mana ģimene un draugi vēlas, lai es tiktu izmēģināts, tāpēc man ir nepieciešams piedalīties
Piedalīšanās klīniskajā pētījumā ir ļoti personīgs lēmums. Kamēr jūs varat uzņemt jūsu mīļoto un veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju komentārus, tikai jūs varat izlemt, vai tas ir piemērots tieši Jums.
Mīts # 10 - Jūsu onkologs ļaus jums zināt, vai esat klīniskās izpētes kandidāts
Bieži vien tas ir taisnība. Bet ir svarīgi atcerēties, ka onkologi ir cilvēki. Neviens nevar būt informēts par katru vēža klīnisko izpēti, kas norisinās visā pasaulē, kā arī par precīzām prasībām un ierobežojumiem pacientu uzņemšanai. Ir arī svarīgi atzīmēt, ka klīniskie izmēģinājumi ne vienmēr tiek veikti katrā vēža centrā.
Jūsu ārsts var ieteikt klīnisko pētījumu jūsu vēža centrā vai ieteikt jums doties uz citu vēža centru, lai piedalītos izmēģinājumā. Bet tas ir arī iespējams pārbaudīt klīniskajos pētījumos par jūsu konkrēto vēzi tiešsaistē. Tā kā tas var radīt neskaidrības, ir pieejami arī bezmaksas saskaņošanas pakalpojumi , kuros medmāsu navigators ar jums sarunā un pēc tam mēģinās pielāgot jūsu konkrēto situāciju, izmantojot pašreiz pieejamos klīniskos pētījumus.
> Avoti:
> ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. Uzziniet par paplašinātu piekļuvi un citām ārstēšanas iespējām. Atjaunots 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm