Blakusparādības, brīdinājumi un cita svarīga informācija
Simponi (golimumabs) ir zāļu veids, kas pazīstams kā TNF alfa ( audzēja nekrozes faktora alfa ) blokators. Ir atklāts, ka TNF ir nozīme iekaisuma zarnu slimības (IBD) attīstībā. TNF ir atrodams lielākos daudzumos cilvēkiem ar čūlainajiem kolīta un Krona slimības stomām, nekā cilvēkiem, kam nav nekāda veida IBD.
Simponi, tāpat kā citas imūnmodulatora zāles, ko lieto IBD ārstēšanai, saistās ar TNF-alfu un neļauj organismam to lietot. Šo zāļu ražo Janssen Biotech.
Pētnieki uzskata, ka TNF-alfa ir nozīme IBD un kuņģa un zarnu trakta sistēmā. IBD ir iekaisuma stāvoklis, un TNF-alfa ir ķīmisks ziņotājs, kas pazīstams kā citokīns . Citokīni ne tikai sniedz "ziņojumus" starp šūnām organismā, bet arī tām ir nozīme, veicinot iekaisuma procesu.
Kā uzņemts Simponi?
Simponi injicē zem ādas. Pēc tam, kad to ir apmācījis veselības aprūpes speciālists, pacienti var dot Simponi injekciju mājās. Injekcijām tiks sniegti sīki izstrādāti norādījumi par to lietošanu, un zāļu izrakstīšanas ārsts sniegs jebkādus citus īpašus norādījumus, kas jāievēro pacientiem. Lai sāktu Simponi, ir jāsāk 2 injekcijas. Pēc tam 1 injekcija tiek ievadīta 2 nedēļas vēlāk.
Un tad, lai veiktu apkopi, Simponi injekcija tiek ievadīta ik pēc 4 nedēļām.
Izmanto
Simponi ir apstiprināts, lai ārstētu vidēji smagas čūlas kolītu gadījumos, kas nav reaģējuši uz vairākām tradicionālām zālēm (to nelieto kā pirmās ārstēšanas līnijas stāvoklim). Simponi ir apstiprināts arī reimatoīdā artrīta , psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta ārstēšanai.
Simponi darbojas, lai novērstu iekaisumu, saistot to ar TNF-alfa. Kad TNF-alfa vairs nav pieejams, lai izraisītu iekaisumu, IBD var nonākt remisijas periodā (ja slimības aktivitāte un simptomi ir nepastāvīgi).
Kas nedrīkst lietot Simponi?
Pastāstiet savam ārstam, ja Jums tiek ārstēta infekcija, ja esat B hepatīta vīrusa nesējs, nesen esat saņēmis dzīvu vakcīnu vai jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret Simponi.
Blakus efekti
Simponi bieža blakusparādība ir augšējo elpceļu infekcija, reakcija injekcijas vietā (piemēram, apsārtums vai pietūkums) un vīrusu infekcijas, piemēram, gripa un aukstumpumpas . Pastāstiet savam ārstam, ja kāda no blakusparādībām ir apgrūtinoša vai neatstāj. Par šiem blakusparādībām nekavējoties jāziņo savam ārstam.
Citi brīdinājumi par nelabvēlīgiem efektiem
Simponi un citi TNF-blokatoru medikamenti ir saistīti ar dažiem infekcijas veidiem, tostarp tuberkulozi. Jebkura saskare ar personu, kurai ir tuberkuloze, jāpaziņo izrakstītājam ārstam. Pacienti, kuri tiek ārstēti ar Simponi, jāpārbauda tuberkulozes (tostarp arī palaistīgās slimības formas) ārstēšanai, ja nepieciešams. Šīs zāles lietojot, pacienti jāuzrauga arī par tuberkulozes pazīmēm vai simptomiem, piemēram:
- Sāpes krūtīs
- Klepus
- Drudzis
- Apetītes zudums
- Nakts svīšana
- Svara zudums
Ir iespējami arī citi infekciju veidi, jo šis medikaments pazemina ķermeņa izturību pret infekcijas izraisītājiem. Pacienti, kuri ir devušies uz zonu ar augstu sēnīšu infekciju biežumu vai kuriem ir kāda pašreizējā infekcija, jāziņo par šiem stāvokļiem ārstam, kas izrakstīja Simponi.
TNF blokatori ir saistīti ar noteiktu veidu vēzi. Ziņots par limfomu cilvēkiem, kuri lieto TNF blokatorus. Konkrēti, palielinās hepatosplēna T-šūnu limfomas attīstības risks, īpaši jauniem vīriešiem.
Simponi ir saistīts ar ādas vēža attīstību. Cilvēkiem, kuri lieto Simponi, jāzina visas izmaiņas ādā, piemēram, jauni augi vai moli, kas mainās pēc krāsas vai formas.
Cilvēki, kas ir B hepatīta vīrusa nēsātāji, ir pakļauti vīrusa reaktivācijas riskam, lietojot anti-TNF medikamentus. Pacientiem, kuri lieto Simponi, jāpārbauda B hepatīts, kā arī jābūt uzmanīgiem B hepatīta pazīmēm un simptomiem, piemēram:
- Drebuļi
- Māla krāsas zarnu kustības
- Darkened urīns
- Galējais nogurums
- Fevers
- Apetītes trūkums
- Muskuļu sāpes
- Ādas izsitumi
- Diskomforts vēderā
- Vemšana
- Dzeltena āda vai acis
Dažiem pacientiem, kuri lieto anti-TNF zāles, ir novērots zems asins sastāva līmenis. Šī ir īpaša problēma cilvēkiem ar IBD, kuriem jau ir risks samazināt sarkano asinsķermenīšu daudzumu. Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs asinis, lai meklētu anēmiju .
Citas problēmas, kas var rasties anti-TNF terapijas laikā, ir sirds mazspēja, multiplā skleroze, Guillain-Barré sindroms, aknu slimība, psoriāze un vilkēdes simptomi.
Pārtika un zāļu mijiedarbība
Simponi bieži lieto kopā ar citām zālēm, ko izmanto IBD ārstēšanai, piemēram, kortikosteroīdiem. Zāles, kas varētu mijiedarboties ar Simponi, ietver:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacepts)
- Rituxan (rituksimabs)
- Dzīvas vakcīnas
Nav zināmas pārtikas mijiedarbības.
Drošība grūtniecības laikā
FDA ir klasificējusi Simponi kā B tipa zāles. Simponi ietekme uz nedzimušo bērnu nav plaši pētīta. Simponi jālieto tikai grūtniecības laikā, ja tas ir vajadzīgs. Informējiet ārstu par ārsta norādījumiem, ja Simponi lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība. Nav zināms, vai Simponi nonāk mātes pienā, tomēr ir pierādīts, ka citas līdzīgas vielas nonāk mātes pienā. Zīdaiņa nopietnu blakusparādību potenciāls ir jānovērtē, ņemot vērā zāļu lietderību mātei. Vēl viena iespēja ir izbeigt zīdīšanu pirms Simponi ievadīšanas.
Avoti:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi medikamentu ceļvedis". 2013. gada maijs.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi tīmekļa vietne". 2013. gada maijs.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Audu nekrozes faktora alfa audu līmenis ir korelē ar iekaisuma pakāpi neapstrādātā čūlveida kolīta gadījumā." Scand J Gastroenterol . 2007. gada novembris; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Šūnas, citokīni un iekaisuma zarnu slimība: klīniskā perspektīva." Eksperts Rev Gastroenterol Hepatol . 2011. gada decembris, 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.