Otrexup ir vienreizējas devas autoiekrāvējs
Otreksups ( metotreksāts ) ir subkutāns, vienreizējas devas autoinjektors ar recepšu medikamentiem metotreksātu. Otrexup pirmo reizi apstiprināja ASV FDA 2013. gada 11. oktobrī. Otrexup, ko ražojis Anatares Pharma, Inc ir alternatīva iekšķīgai metotreksāta, flakona un šļirces injicējama metotreksāta vai citas vienreizējas devas autoinjektora Rasuvo lietošanai .
Otreksupa indikācijas
Otrexup, folātu analogais metaboliskais inhibitors, tika apstiprināts FDA cilvēkiem, kuriem ir smags, aktīvs reimatoīdais artrīts un poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts, kuriem bija nepietiekama reakcija uz pirmās rindas terapiju. Otrexup tika apstiprināts, lai kontrolētu simptomus, kas saistīti ar smagu, invaliditāti, psoriāzi pieaugušajiem, kuriem nav bijusi pietiekama reakcija uz citām ārstēšanas metodēm. Otrexup nav apstiprināts neoplastisku slimību ārstēšanai.
Otrexup ievadīšana
Sākotnējās metotreksāta devas ir 7,5 mg vienreiz nedēļā cilvēkiem ar reimatoīdo artrītu, 10 mg / m2 vienu reizi nedēļā pacientiem ar poliartikulāru juvenīlā idiopātiskā artrīta un 10 līdz 25 mg vienu reizi nedēļā psoriāzes ārstēšanai. Otreksupu ievada reizi nedēļā, injicējot subkutāni. To var injicēt augšstilbā vai vēderā vienā virzienā.
Otrexup ir pieejams devās no 10 līdz 25 mg ar 5 mg devu.
Vēl viena metotreksāta forma, kas nav Otreksups, jāizmanto pacientiem, kam nepieciešama perorāla, intramuskulāra, intravenozas, intraarteriāla vai intratekāla dozēšana, devas mazāks par 10 mg nedēļā, devas, kas lielākas par 25 mg nedēļā, lielas devas shēmas vai devas korekcijas, kas ir mazākas par 5 mg.
Kontrindikācijas
Otreksups nedrīkst lietot grūtnieces, barojošas mātes vai personas ar aknu slimību vai alkoholismu. Arī Otrexup jālieto cilvēkiem ar imūndeficīta sindromiem, asinsreces traucējumiem vai paaugstinātu jutību pret metotreksātu.
Bieži novērotās blakusparādības
Otreksups ir saistīts ar bieži novērotām blakusparādībām, tostarp: slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, mutes iekaisums, čūlas mutes dobumā, izsitumi, nazofaringīts, caureja, aknu darbības traucējumi, vemšana, galvassāpes, bronhīts, zems trombocītu skaits, neliels balto asiņu skaits šūnas, visu veidu asins šūnu trūkums, reibonis, fotosensitivitāte un alopēcija.
Ja rodas nelabvēlīgs notikums vai negatīva reakcija, varat par to ziņot FDA vietnē http://www.fda.gov/medwatch/ vai zvanot uz numuru 1-800-FDA-1088. Jūs varat arī sazināties ar Otrexup veidotāju vietnē http://www.otrexup.com vai zvanot 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Zāļu mijiedarbība
Aspirīna , NSPL vai kortikosteroīdu lietošana kopā ar Otrexup var paildzināt metotreksāta līmeni serumā, izraisot paaugstinātu toksicitāti. Lietojot Otrexup, arī protonu sūkņa inhibitoru lietošana var arī palielināt un paildzināt metotreksāta līmeni serumā, palielinot toksicitātes risku.
Pārliecinieties, vai ārsts ir izveidojis sarakstu ar visiem lietojamiem medikamentiem un piedevām. Tāpat ir ieteicams izmantot vienu aptieku, ja iespējams, visiem jūsu recepšu medikamentiem. Vieglāk ir izsekot iespējamai zāļu mijiedarbībai, ja visas jūsu zāles atrodas izvēlētajā aptiekā.
Brīdinājumi un piesardzība
Otrexup ir saistīts ar melnu iepakojumu, kurā norādīts, ka metotreksāta lietošanas laikā ir ziņots par smagām toksiskām reakcijām un nāvi. Pacienti, kuri lieto šo medikamentu, jāuzrauga kaulu smadzeņu, aknu, plaušu, ādas un nieru toksicitātes dēļ. Ir ziņots, ka metotreksāts izraisa augļa nāvi vai iedzimtas patoloģijas, kas ir iemesls tam, ka grūtniecība ir kontrindicēta.
Lietojot metotreksātu, pacientiem, kas lietoja NPL, tika ziņots par negaidītu smagu kaulu smadzeņu nomākumu, aplastisko anēmiju un kuņģa-zarnu trakta toksicitāti. Pēc ilgstošas metotreksāta lietošanas var rasties aknu toksicitāte, fibroze un ciroze. Intersticiāls pneimonīts var rasties jebkurā laikā un pat ar mazu metotreksāta devu. Caureja, čūlains stomatīts, hemorāģiskais enterīts un zarnu perforācija. Var rasties smagas, potenciāli letālas ādas reakcijas. Var rasties arī potenciāli letāli izraisītas oportūnistiskas infekcijas.
Ārstēšana ar nelielu metotreksāta devu ir ziņots par ne-Hodžkina limfomu un citiem audzējiem. Jāatzīmē, ka gadījumos, kad ārstēšanas laikā ar metotreksātu attīstījās ļaundabīga limfoma, metotreksāta pārtraukšana bija pietiekama, lai izraisītu limfomas regresiju.
Kā ziņots, metotreksāts dažiem pacientiem ir izraisījis neauglību, zems spermatozoīdu skaits un menstruālā disfunkcija. Metotreksāta lietošana var būt problēma, un uz laiku pēc tās pārtraukšanas.
Vārds no
Cilvēkiem, kuri lieto Otrexup, vajadzētu periodiski veikt asins analīzes, ieskaitot pilnīgu asins analīzi, aknu enzīmus un nieru funkcijas testus. Ja ir aizdomas par plaušu problēmām, var būt nepieciešami krūšu kurvja rentgena un plaušu funkciju testi.
Cilvēkiem, kuri lieto Otrexup, ir jāapzinās iespējamās nelabvēlīgās sekas, lai viņi varētu atpazīt un ziņot par jautājumiem, tiklīdz tie rodas. Protams, potenciālo nevēlamo notikumu saraksts ir bīstams, taču jāatceras, ka daudzi cilvēki lieto metotreksātu bez jebkādām problēmām. Izpratne un uzraudzība ir būtiska.
Avoti:
Otreksups. Pilnas parakstīšanas informācija . Pārskatīts 3/2016.
Otrexup apstiprinājuma vēsture. Drugs.com.