Vienreiz nedēļas zemādas injektors
2014. gada 11. jūlijā ASV Veselības ministrija (FDA) apstiprināja Rasuvo (metotreksātu), vienreizējas devas autoinjektoru, kas satur recepšu medikamentu metotreksātu . Rasuvo, ko ražo Medac, Pharma, Inc., ir viegli lietojams līdzeklis, lietojiet alternatīvu orālā metotreksāta vai flakona un šļirces injekcijas formai.
Rasuvo indikācijas
Rasuvo ir apstiprināts pacientu ar smagu, aktīvu reimatoīdo artrītu un poliartikulāru juvenīlā idiopātiskā artrīta ārstēšanai, kuriem nebija pietiekamas reakcijas uz pirmās izvēles terapiju vai bija nepanesamas.
Rasuvo ir indicēts arī tādu simptomu kontrolei, kas saistīti ar smagu, atkārtotu, diskultivētu psoriāzi pieaugušajiem, kuri nespēja sasniegt apmierinošu atbildes reakciju ar citām ārstēšanas iespējām. ( Piezīme: Rasuvo nedrīkst lietot neoplastisku slimību ārstēšanai.)
Rasuvo ievadīšana
Rasuvu ievada vienu reizi nedēļā tikai subkutānas injekcijas veidā. Rasuvu ir 10 devu stiprums no 7,5 mg līdz 30 mg (ar 2,5 mg ar soli pa solim). Autoinjektoru iedarbina manuāli, un to ievada vēderā vai augšstilbā. Jāizmanto citas metotreksāta zāļu formas, ja paredzētā deva ir mazāka par 7,5 mg vai lielāka par 30 mg, vai arī ja nepieciešamas korekcijas zem 2,5 mg.
Tipiska metotreksāta sākumdeva reimatoīdā artrīta gadījumā ir 7,5 mg vienu reizi nedēļā perorālai vai subkutānai injekcijai. Par psoriāzi parastā sākumdeva ir 10-25 mg vienu reizi nedēļā iekšķīgi, intramuskulāri, subkutāni vai intravenozi.
Polaratulāro juvenīlā idiopātiskā artrīta sākumdeva ir 10 mg / m2 reizi nedēļā (m2 ir kvadrātmetrs ķermeņa virsmas laukuma).
Kas nedrīkst lietot Rasuvo?
Reimatoīdā artrīta slimniekiem, kas ir grūtnieces, Rasuvo nedrīkst lietot. To vajadzētu izvairīties arī no barojošām mātēm, kā arī pacientiem, kas nodarbojas ar: alkoholisma vai aknu slimību, imūndeficīta sindromu vai iepriekš esošu asins diskrāziju.
Pacientiem ar zināmu hipersensitivitāti pret metotreksātu arī jāizvairās no Rasuvo lietošanas.
Bieži novērotās blakusparādības
Ar Rasuvu saistītas blakusparādības, arī slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, kuņģa vai čūlas mutē, nazofaringīts, caureja, aknu testu novirzes, vemšana, galvassāpes, bronhīts, trombocitopēnija (zems trombocītu skaits), alopēcija, leikopēnija (zemas balto asins šūnu skaits), pancitopēnija (zems visu veidu asins šūnu skaits), reibonis un jutība pret ultravioleto gaismu. Ja Jums ir nelabvēlīga reakcija, varat ziņot par to zāļu ražotājam pa tālruni 1-855-336-3322, FDA vietnē 1-800-FDA-1088 vai Medwatch vietnē http://www.fda.gov/medwatch. .
Zāļu mijiedarbība
Jūsu ārstam ir jābūt sarakstam ar visām pašlaik lietotām zālēm un piedevām. Jāņem vērā, ka, lietojot aspirīnu, NSPL vai kortikosteroīdu līdzekļus kopā ar Rasuvo, metotreksāta līmenis serumā var būt paildzināts (ti, tas var palikt jūsu asinsritē ilgāk) un potenciāli palielina toksicitātes risku.
Protonu sūkņa inhibitoru (piemēram, Nexium vai omeprazola) lietošana kopā ar Rasuvo var arī paildzināt metotreksāta līmeni serumā un palielināt toksicitātes risku.
Brīdinājumi un piesardzība
Rasuvo ir ietverts brīdinājuma uzraksts (nopietnākais brīdinājuma veids).
Pārliekamie brīdinājumi par lodziņu ir šādi:
- Rasuvu drīkst lietot tikai ārsti ar zināšanām un antimetabolīta terapijas pieredzi. Rasuvo ir folātu analogais metaboliskais inhibitors.
- Tā kā potenciāli var rasties nopietnas toksiskas reakcijas, iespējams, ka tās ir letālas, Rasuvotām vajadzētu ordinēt tikai tiem, kam ir reimatoīdais artrīts, psoriāze vai poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts, kuri nav reaģējuši uz citām terapijām.
- Ir ziņots, ka metotreksāts izraisa augļa nāvi vai iedzimtas patoloģijas.
- Pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju, ascītu vai pleirālu izsvīdumu metotreksāta eliminācija ir samazināta.
- Ja metotreksātu lieto kopā ar NSPL, tas var negaidīti radīt kaulu smadzeņu nomākumu, aplastisko anēmiju un kuņģa-zarnu trakta toksicitāti.
- Ilgstoša metotreksāta lietošana var izraisīt hepatotoksicitāti, fibrozi un cirozi. Var būt norādītas periodiskas aknu biopsijas pārbaudes.
- Metotreksāta izraisīta plaušu slimība (piemēram, akūts un hronisks intersticiāls pneimonīts) var rasties pat zemās devās.
- Caureja un čūlains stomatīts prasa ārstēšanu ar metotreksātu apturēt, lai novērstu zarnu perforāciju vai hemorāģisko enterītu.
- Ļaundabīga limfoma var attīstīties pat ar mazu metotreksāta devu. Zāles jāpārtrauc, lai noskaidrotu, vai limfoma atpaliek.
- Metotreksāts var izraisīt "audzēja lizas sindromu" pacientiem, kam ir strauji augoši audzēji.
- Lietojot metotreksātu, var rasties smagas, dažreiz letālas ādas reakcijas.
- Metotreksāta lietošanas gadījumā var rasties potenciāli letāli oportūnistiskas infekcijas.
- Ja metotreksātu lieto kopā ar staru terapiju, var palielināties mīksto audu nekrozes un osteonekrozes risks.
Bottom Line
Rasuvo ir ērts metotreksāta formulējums. Rasuvolī ir visas iespējamās nevēlamās blakusparādības un iepakotie brīdinājumi, kas saistīti ar citiem metotreksāta preparātiem.
Avoti
Rasuvo. Pilnas parakstīšanas informācija . Pārskatīts 7/2014.
Rasuvo apstiprinājuma vēsture. drugs.com.