Pirmā narkotika spēj ārstēt visus HCV infekcijas veidus
Epclusa (sofosbuvīrs un velpatasvir) ir fiksētas devas kombinācija, ko lieto hroniskas C hepatīta (HCV) infekcijas ārstēšanai. Divas zāles, kas satur Epclusa, bloķē gan enzīmu (RNS polimerāzi), gan olbaltumvielu (NS5A), kas ir būtiski vīrusa replikācijai.
Pārskats
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2016.gada jūnijā Epclusa tika apstiprināta lietošanai pieaugušajiem, kas ir 18 gadu vecumā un vecāki, un ir pirmais tiešās darbības līdzeklis, kas spēj ārstēt visus sešus galvenos HCV genotipus .
Epclusa ir piemērots gan iepriekš neārstētiem (iepriekš neārstētiem) pacientiem, gan pacientiem, kuriem ir daļēja vai nekāda atbilde uz iepriekšējo HCV terapiju (pieredzēta ārstēšana).
Epclusa var lietot personām, kurām diagnosticēta ciroze , lai gan ieteicams ribavirīnu lietot vienlaikus ar dekompensētu cirozi (ti, ja aknas vairs nedarbojas). Epclusa ziņots, ka dažās grupās ārstēšanas ātrums sasniedz 100 procentu, savukārt efektivitāte cilvēkiem ar dekompensētu cirozi tiek uzskatīta par 94 procentiem.
Epclusa tika izlaists ar vidējo vairumtirdzniecības cenu 74 760 $ jeb 890 $ par vienu tableti 12 nedēļu ārstēšanas kursam.
C hepatīta izplatība
Apmēram 75 procenti amerikāņu ar HCV ir 1. genotips, savukārt no 20 līdz 25 procentiem ir genotipi 2 vai 3. Lai gan tikai neliels skaits cilvēku ASV ir inficēti ar 4, 5 vai 6 genotipiem, tie joprojām ir dominējošie celmi Tuvie Austrumi, Dienvidāfrika un Āzija.
Ēģiptē, valstī ar vislielāko HCV populāciju, tiek uzskatīts, ka gandrīz viens no septiņiem cilvēkiem (14,5 procenti) ir inficēts.
Cilvēkiem, kas dzīvo ar HIV, HCV infekcijas līmenis ASV un Eiropā sasniedz 30 procentus. Kopumā HIV / HCV kopējā infekcija kopumā ir aptuveni 4-5 miljoni cilvēku jeb 10 līdz 15 procentiem.
Šīs populācijas vidū HCV terapiju uzskata par svarīgu, jo vienlaikus pastāv aknu mazspēja. Epclusa efektivitāte visu galveno HCV genotipu ārstēšanā padara to par īpaši svarīgu zāļu no globālas perspektīvas, tikai ar dažām kontrindikācijām ārstēšanai. (Skatīt turpmāk "Kontrindikācijas un apsvērumi").
Devas
Devas ir viena tablete (400 mg sofosbuvīra / 100 mg velpatasvir), kas ieņem katru dienu kopā ar ēdienu vai bez tā. Epclusa tabletes ir rozā rombveida un apvalkotas, no vienas puses ir iespiestas "GSI" un otrā - "7916".
Izrakstīšanas ieteikumi
Epclusa tiek ordinēts 12 nedēļu kursā personām ar hronisku HCV infekciju, ar vai bez kompensētas cirozes (kurās aknas joprojām darbojas). Pacientiem ar dekompensētu cirozi Epclusa tiek ordinēts 16 nedēļu kursā kombinācijā ar ribavirīna preparātu.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Epclusa lietošanu (sastopamas vismaz 5% pacientu), ir šādas:
- Galvassāpes
- Nogurums
- Slikta dūša
- Vājums un enerģijas zudums
- Bezmiegs
- Uzbudināmība
Klīniskajā pētījumā blakusparādības parasti tika uzskatītas par zemām pakāpēm, un mazāk nekā 1 procents dalībnieku, kuri pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ.
Pacientiem ar dekompensētu cirozi, bieži tiek ziņots arī par anēmiju un caureju. Klīniskie pētījumi liecināja, ka blakusparādības, kas saistītas ar Epclusa un ribavirīna lietošanu, bet parasti bija parasti vieglas vai vidēji smagas, un tikai 5 procenti dalībnieku pārtrauca terapiju blakusparādību dēļ.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Epclusa, jāizvairās no šādiem faktoriem:
- Pretvēža līdzekļi: Hycampin
- Antikonvulsanti: tegraetols, dilantīns, trileptāls, fenobarbitāls
- Anti-tuberkulozes medikamenti: mikobutīns, Rifaters, rifamāts, rimaktāns, rifadīns, prifīns
- HIV medikamenti : Sustiva (efavirenzs), palielināts Aptivus (tipranavīrs / ritonavīrs)
- Zāļu piedevas: asinszāle
Kontrindikācijas un apsvērumi
Antiaritmijas zāles Kodarons (amiodarons), ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai, nav ieteicams lietot kopā ar Epclusa, ja vien tas nav uzskatāms par medicīnisku nepieciešamību. Šo zāļu kombinētā lietošana var nopietni palēnināt sirdsdarbību (bradikardija), kuras iedarbība joprojām nav pilnībā izprotama. Ja lieto vienlaikus, ir ļoti ieteicams veikt sirds monitoringu.
Protonu sūkņa inhibitorus parasti neiesaka lietot kopā ar Epclusa, ja vien tas nav uzskatāms par medicīnisku nepieciešamību. Šādā gadījumā Epclusa jālieto kopā ar ēdienu 4 stundas pirms protonu sūkņa inhibitora devas.
Personām, kuras inficējas ar HIV, kuri lieto tenofovīru (atrodams Truvada , Atripla , Complera un Stribild), jāuzmanās, parakstot Epclusa. Lietojot kopā, Epclusa var uzlabot ar nierēm saistīto toksicitāti, kas saistīta ar tenofovīra lietošanu. Ieteicams regulāri kontrolēt nieru darbību.
Antacīdie līdzekļi (vai nu alumīnija vai magnija bāzes) jāievada atsevišķi 4 stundas pirms vai pēc Epclusa devas, bet H2 receptoru inhibitori (arī H2 blokatori) jālieto vienlaicīgi ar Epclusa vai 12 stundu intervālu.
Statīnu medikamentu devas Lipitor (avorvastatīns) un Crestor (rovustatīns) var samazināties, ja to izrakstīs kopā ar Epclusa, jo šo zāļu savienošana var palielināt holesterīna līmeni pazeminošo zāļu koncentrāciju un blakusparādības.
Lai gan Epclusa lietošana grūtniecības laikā nav kontrindicēta, klīniskie dati par cilvēkiem nav pieejami. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem par sofosbuviru un velpatasviru lietošanu neliecina par augļa attīstību. Grūtniecības laikā ir ieteicams konsultēties ar speciālistu, lai novērtētu Epclusa terapijas steidzamību, īpaši, vai sākt nekavējoties vai pagaidīt pēc dzemdībām.
Terapijas laikā ir ieteicams katru grūtniecības dienu kontrolēt visas sievietes reproduktīvā vecumā. Ir ieteicams gan sievietei, gan vīrieša partnerim nodrošināt vismaz divas nehormonālas kontracepcijas metodes un tos lietot terapijas laikā un sešus mēnešus pēc tam.
Avoti:
Gilead zinātne. " ĪPAŠI NOTEIKUMI PAR INFORMĀCIJAS PRASĪBU - EPCLUSA ." Fosters, Kalifornija
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; un citi. "E hepatīta C vīrusa epidemioloģija Ēģiptē: sistemātiska pārskatīšana un datu sintēze." BMC infekcijas slimības. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.