FDA apstiprināta noteiktiem spondiloartropātijām un plazmas psoriāzi
FDA apstiprināja Cosentyx (secukinumab), ko ražoja Novartis, 2016. gada 15. janvārī, lai ārstētu pieaugušos ar aktīvo ankilozējošo spondilītu un aktīvo psoriātisko artrītu . To jau apstiprināja 2015. gada janvārī attiecībā uz vidēji smagu vai smagu plakstiņu psoriāzi pieaugušajiem, kas ir kandidāti sistēmiskai terapijai vai fototerapijai. Ankilozējošais spondilīts un psoriātiskais artrīts ir iekaisuma artrīta veidi, kas tiek klasificēti kā spondiloartropātijas .
Antikolozes spondilīta un psoriātiskā artrīta Cosentyx apstiprināšana balstījās uz divu ankilozējošā spondilīta un divu placebo kontrolējamo III fāzes klīnisko pētījumu rezultātiem, kuros novērtēja drošību un efektivitāti. Izmēģinājumos piedalījās vairāk nekā 1500 pieaugušo, kam bija viens no diviem nosacījumiem.
Kas ir Cosentyx?
Cosentyx ir zāles, kas darbojas imūnsistēmā, lai ārstētu iepriekš minētās slimības un slimības. Konkrētāk, Cosentyx ir cilvēka interleukīna-17A antagonists (IL-17A) - monoklonāla antiviela, kas saistās ar IL-17A un bloķē mijiedarbību ar IL-17 receptoru. Tas ir pirmais interleikīna-17A antagonists, kas apstiprināts ankilozējošā spondilīta, psoriātiskā artrīta un plāksnītes psoriāzes ārstēšanai.
Kā tiek pārvaldīts narkotikas?
Cosenzio ievada subkutānas injekcijas augšdelmās vai vēderā. Cosensex ir pieejams injicējams šķīdums (150 mg / ml) vienreizējas lietošanas Sensoready pildspalvveida pilnšļircē.
Tas ir pieejams arī vienreizējas lietošanas šļircē (150 mg / ml). Ir flakons, kas arī jāšķīdina, bet tas ir tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Cilvēkiem, kam ir aktīvs psoriātiskais artrīts vai ankilozējošais spondilīts, ieteicamā Cosentyx deva 0, 1, 2, 3 un 4 nedēļās satur piesātinošu devu 150 mg, kam seko ik pēc 4 nedēļām.
To var ievadīt ik pēc 4 nedēļām bez piesātinošās devas. Ja slimība paliek aktīva, var apsvērt 300 mg devu. Plākšņu psoriāzes gadījumā ieteicamā deva ir 300 mg 0., 1., 2., 3., 4. nedēļā un pēc tam ik pēc 4 nedēļām. Dažiem cilvēkiem pietiek ar mazāku 150 mg devu. Personām, kurām ir gan psoriātiskais artrīts, gan aplikuma psoriāze, ieteicams lietot plāksnīšu psoriāzes protokolu.
Kas nedrīkst lietot Cosentyx?
Cilvēkiem, kuriem bijusi smaga alerģiska reakcija pret sekikinumabu, zāles nedrīkst lietot.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Cosentyx, ir nazofaringīts (aukstie simptomi), augšējo elpceļu infekcijas un caureja. Citas blakusparādības ir iespējamas, un, ja Jums rodas nepatikšanas, sazinieties ar savu ārstu.
Brīdinājumi un piesardzība
Ar Cosentyx ir saistīti daži brīdinājumi un piesardzība:
- Lietojot to, radās nopietnas infekcijas. Tā kā Cosentyx iedarbojas uz imūnsistēmu, tas var samazināt spēju cīnīties ar infekcijām un palielināt infekciju risku. Ja, lietojot Cosentyx, rodas nopietna infekcija, pārtrauciet zāļu lietošanu infekcijas ārstēšanas laikā. Patiesībā cilvēkiem, kuriem ir pašreizējā infekcija, hroniska infekcija vai recidivējošu infekciju slimības vēsture, vajadzētu piesardzīgi un apspriest ar savu ārstu par infekciju vēsturi pirms Cosentyx lietošanas.
- Pirms uzsākt ārstēšanu ar Cosentyx, Jums jāpārbauda tuberkuloze . Ja ārsts uzskata, ka Jums ir tuberkulozes risks, jo Jums ir bijusi pakļauta iedarbība, pirms Kosantix lietošanas Jūs varat ārstēt ar tuberkulozi, kā arī ārstējot ar Cosentyx.
- Klīniskajos pētījumos tika novēroti jauni uzliesmojošas zarnu saslimšanas gadījumi, kā arī saasināšanās ar tiem pacientiem ar IBD. Jāizvairās no piesardzības, kad Cosentyx ir parakstīts kādam, kam ir zināma IBD.
- Iespējamas anafilaktiskas vai nopietnas alerģiskas reakcijas. Ja tas notiek, Cosentyx lietošana nekavējoties jāpārtrauc un Jums jāmeklē medicīniskā palīdzība.
- Ja lietojat Cosentyx, jums nevajadzētu dot dzīvas vakcīnas.
- Cosentyx pētījumi par grūtniecēm nav bijuši. Nav arī zināms, vai Cosensex izdalās mātes pienā vai tiek absorbēts sistēmiski pēc uzņemšanas. Jāievēro piesardzība.
Vārds no
Kā zināms, narkotikas nav vienlīdz efektīvas visiem cilvēkiem, kuri tos izmēģina. Tāpēc ir svarīgi, lai būtu vairākas ārstēšanas iespējas. Tā kā Cosentyx ir pirmā zāle, kas mērķē uz interleukīnu-17A, tagad ir pieejams ārstēšanas ceļš, kas nebija pieejams pirms zāļu apstiprināšanas.
Lai droši lietotu Cosentyx, jums jāapgūst, kā pareizi injicēt, apzināties iespējamās blakusparādības un brīdinājumus, kā arī ziņot par jebkādiem nevēlamiem notikumiem, ja tie rodas. Ja vēlaties uzzināt vairāk par šo iespēju, atveriet to savam veselības aprūpes speciālistam. Viņš vai viņa ļaus jums vislabāk pieņemt lēmumu.
Avoti:
Cosentyx. Izrakstīšanas informācija . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Pārskatīts 2016. gada janvārī.
Cosentyx. Medikamentu ceļvedis . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Pārskatīts 2016. gada janvārī.