Veiktspējas statuss ir svarīgs, izvēloties vēža ārstēšanu
Kāds ir veiktspējas stāvoklis un kāpēc tas ir svarīgi cilvēkiem ar vēzi? Daudzos klīniskajos pētījumos pirms noteikšanas, vai cilvēki ir tiesīgi, ir jānovērtē snieguma stāvoklis. Kāpēc tas tiek darīts?
Definīcija: veiktspējas statuss
Veiktspējas statuss ir rādītājs tam, cik labi cilvēks var dzīvot ar vēzi, rīkojoties parastās ikdienas aktivitātēs.
Izpratne par to, cik labi kāds darīsies ar ārstēšanu, ir atkarīgs no vēža veida, no vēža stadijas, kā arī no personas vispārējās veselības un spējas pārvaldīt viņu aprūpi.
Veiktspējas stāvokļa novērtēšanas nozīme
Jūs varat brīnīties, kāpēc jūsu onkologs vai klīniskās izpētes pētnieks uzdod visus šos jautājumus par jūsu ikdienas dzīvi. Šie jautājumi tiek uzdoti kā veids, kā noskaidrot, cik labi jūs veicat savas ikdienas darbības vai "ADL". Novērtējot šīs darbības, ārsts var noskaidrot jūsu "veiktspējas statusu", un šis veiktspējas stāvokļa rādītājs var būt noderīgs daudzos veidos:
- Lai noteiktu, vai kādam ir saprātīga veselība, kas pieļauj ārstēšanu, piemēram, ķīmijterapiju , operāciju vai staru terapiju . Ar visām vēža ārstēšanas metodēm ir svarīgi noskaidrot risku salīdzinājumā ar ārstēšanas priekšrocībām. Piemēram, var būt gadījumi, kad ķīmijterapija varētu samazināt, nevis palielināt paredzamo dzīves ilgumu.
- Kā klīnisko pētījumu atlases kritēriji. Daudzi klīniskie pētījumi prasa, lai pacientiem būtu labs veiktspējas stāvoklis, pirms mēģināt veikt eksperimentālu ārstēšanu.
- Novērtēt indivīda reakciju uz ārstēšanu.
- Lai redzētu, vai vēzis attīstās.
- Novērtēt prognozi .
Veiktspējas skalas
Lai novērtētu ar vēzi dzīvojošo cilvēku stāvokli, tiek izmantotas divas primārās efektivitātes skalas: Austrumu kooperatīvā onkoloģijas grupa (ECOG) / PVO sistēma un Karnofsijas veiktspējas rādītājs.
Pirmais no šiem posteņiem iegūst statusu skalā no 0 līdz 5 un otrais - skalā no 0 līdz 100. Ņemiet vērā, ka šīs skalas atšķiras atkarībā no tā, vai mazāks skaitlis vai lielāks skaitlis nozīmē labāku veiktspējas statusu. Ar ECOG / PVO veiktspējas statusu ideālais rādītājs ir nulle, bet ar Karnofsky veiktspējas stāvokli ideālais skaitlis ir 100.
ECOG / PVO darbības statuss
- 0: Pilnībā aktīvs, nav darbības ierobežojumu. Veiktspējas statuss 0 nozīmē, ka nav ierobežojumu tādā ziņā, ka kāds spēj darīt visu, ko varēja darīt pirms diagnozes noteikšanas.
- 1: Nevar veikt striktas darbības, bet spēj veikt vieglas mājas darbus un mazkustīgas aktivitātes. Šis statuss būtībā nozīmē, ka jūs nevarat izdarīt smagus darbus, bet var darīt kaut ko citu.
- 2: spēj iet un vadīt pašaprūpi, bet nespēj strādāt. No gultas vairāk nekā 50% no nomoda stundām. Šajā kategorijā cilvēki parasti nespēj veikt nekādus darba pasākumus, tostarp vieglu biroja darbu.
- 3: Tikai gultā vai krēslā vairāk nekā 50 procenti no nomoda stundām. Iespējama ierobežota pašapkalpošanās.
- 4: Pilnībā invalīds. Kopumā ir tikai gulta vai krēsls. Nevar veikt jebkādu pašapkalpošanos.
- 5: nāve
Karnofsijas veiktspējas statuss
- 100: normāls, bez simptomiem vai slimības pazīmēm
- 90: Nelieli simptomi, bet tie var veikt normālas darbības
- 80: daži simptomi, normāla darbība prasa pūles
- 70: Nevar veikt normālas darbības, bet var rūpēties par sevi
- 60: nepieciešama bieža aprūpe lielākajai daļai cilvēku vajadzības, daži gadījuma rakstura palīdzība ar pašaprūpi
- 50: nepieciešama ievērojama palīdzība ar pašaprūpi, bieža medicīniskā aprūpe
- 40: invalīds; nepieciešama īpaša aprūpe un palīdzība
- 30: stipri invalīdiem; hospitalizēts
- 20: ļoti slikta; nepieciešama nozīmīga atbalsta aprūpe
- 10: aktīva mirst
- 0: nāve
Veiktspējas statuss klīniskajos pētījumos
Daudzi cilvēki tiek sajūsmināti ar klīniskās izpētes veiktspējas statusa prasībām.
Kāpēc tie ir tik nepieciešami? Vai tas neizslēdz cilvēkus, kuri varētu gūt labumu?
Ir daži iemesli, kāpēc pētnieki izmanto izpildes statusa kritērijus, lai noteiktu tiesības piedalīties klīniskajā pētījumā.
Viens ir tāds, ka to rezultāti ir "reproducējami". Citiem vārdiem sakot, ja kāds pētnieks veiktu līdzīgu pētījumu, ir svarīgi sākt ar cilvēkiem ar tādu pašu vispārējo veselības stāvokli.
Tomēr cits iemesls ir svarīgi jums personīgi. Ierakstot veiktspējas statusu, ārsti spēj kontrolēt jauno ārstēšanu, lai noskaidrotu, vai tie negatīvi ietekmē veiktspējas statusu. Piemēram, ja cilvēki reaģēja uz narkotiku, bet sākās ar veiktspējas statusu 0, kas samazinājās līdz 2, ārstiem tad vajadzēja apsvērt, vai ārstēšanas blakusparādības pamatoja pozitīvos rezultātus, ko viņi atrada, ārstējot vēzi.
Plašāka informācija par klīniskajiem pētījumiem
Klīniskajos pētījumos ir daudz mītu . Populārs komentārs par "jūras zirglietu" bieži tiek dēvēts par džestu, tomēr daudzi cilvēki nesaprot, kādi klīniskie pētījumi ir saistīti vai vai tie ir nozīmīgi vēža pētījumos. Tas var palīdzēt saprast, ka ikviena pieejamā vēža ārstēšana - katra zāle un katra procedūra - vienreiz tika izmantota klīniskajos pētījumos, un tajā laikā vienīgie cilvēki, kuri varēja gūt labumu no šiem izmēģinājumiem, bija tie, kas piedalījās izmēģinājumos.
Vēža izpēte mainās. Daudzus gadus šķiet, ka liela daļa pētījumu tika koncentrēti uz III fāzes pētījumiem . Šie pētījumi ir svarīgi, jo tie atbild uz jautājumu: "Vai šī narkotiku lietošana ir labāka par citu narkotiku", bet tajā pašā laikā daudzi uzlabojumi bija nelieli. Jauna zāle varētu palielināt dzīvildzi par 10 procentiem. Daudzi izmēģinājumi tiek veikti tagad ir I fāzes pētījumi . Šādi pētījumi zināmā mērā rada lielāku risku, jo tie atbildēja uz jautājumu "Vai šī narkotika ir droša", bet tajā pašā laikā tiek testētas arī zāles, kas varētu radīt ievērojamus uzlabojumus izdzīvošanas jomā, izmantojot pavisam jaunas ārstēšanas metodes. Šai kategorijai bieži vien ietilpst tādi medikamenti kā imunoterapijas līdzekļi un mērķtiecīgas terapijas zāles.
Bottom line par veiktspējas statusu
Daudzi cilvēki kļūst neapmierināti ar veiktspējas statusu, jo zemas veiktspējas statuss var ierobežot to, kas var tikt iesaistīts klīniskajā pētījumā. Tajā pašā laikā tas ir ļoti noderīgs pasākums cilvēkiem, kuri dzīvo ar vēzi. Galu galā tas, kas bieži ir vissvarīgākais cilvēkiem, kas spēj tikt galā ar kādu medicīnisku slimību, ir tas, kā šis nosacījums ietekmē viņu spēju dzīvot, strādāt un baudīt dzīvi.
> Avoti:
> West, H., un J. Jin. Veiktspējas statuss pacientiem ar vēzi. JAMA Onkoloģija . 2015. 1 (7): 998.