Katrs zāļu kandidāts piedāvā unikālu rīcības mehānismu
Pašlaik vienīgā pieejamā celiakijas ārstēšana ir uztura bez lipekļa . Bet tas var drīz mainīties.
Vairāki zāļu ražotāji pašlaik veic klīniskos izmēģinājumus, lai novērtētu vairāku jaunu zāļu līdzekļu drošību un efektivitāti. Katrai no tām ir atšķirīga pieeja un rīcības mehānisms (MOA). Tiek cerēts, ka, kavējot šī traucējuma procesu, mēs varam kādu dienu pilnīgi izdzēst celiakiju no autoimūno slimību leksikona.
Starp trim visdaudzsološākajiem narkotiku cauruļvada kandidātiem:
INN-202 (larazotīda acetāts)
Innovate Pharmaceutical INN-202 (larazotīda acetāts) ir zāles, kas izmanto spēcīgu gremošanas fermentu, kas, iespējams, spēj sadalīt lipekli, pirms imūnsistēma to var reaģēt. II fāzes klīniskā pētījuma rezultāti bija daudzsološi un pierādīja, ka zāles ir gan drošas, gan tolerantas. Zāļu MOA gan samazina zarnu caurlaidību, vienlaikus samazinot autoimūnu antigēnu kustību zarnās.
Lai gan INN-202 var ievērojami samazināt celiakijas simptomus , maz ticams, ka cilvēks varēs ēst neierobežotu daudzumu lipekļa. Joprojām būs vajadzīgi daži uztura ierobežojumi.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir ātri izsekojusi šo narkotiku. Pašlaik notiek III fāzes klīniskie pētījumi. Pārbaudes rezultāti var būt pieejami laikā no vidus līdz 2018. gada beigām
Nexvax2 vakcīna
Nexvax2 ir vienīgais zāļu kandidāts, kura mērķis ir imunizēt cilvēkus pret šo slimību un ļaut viņiem atgriezties normālā uzturā. Nexvan2 jau ir veiksmīgi pabeidzis I b posma drošības izmēģinājumu un pāriet uz lielākiem II fāzes izmēģinājumiem.
Nexvax2 ir veidots pēc jaunām terapeitisko vakcīnu klasei, kuras mērķis ir ārstēt slimniekus, kurus jau skārusi slimība.
Tas ir balstīts uz tādiem pašiem principiem kā tradicionālās alerģiju izraisītās desensibilizācijas terapijas. Līdzīgi vakcīnas modeļi tiek pētīti, lai ārstētu autoimūnas traucējumus, piemēram, multiplās sklerozes, 1. tipa cukura diabētu un reimatoīdo artrītu.
Nexvax2 ir ģenētiski pielāgota cilvēkiem, kuriem ir specifisks gēns (DQ2), kas sastopams 90% cilvēku ar šo slimību. Tādējādi vakcīna nedarbosies, ja jums nav DQ2,
Pēc tam viens no galvenajiem jautājumu pētniekiem ir tas, cik ilgā laikā vakcīnas iedarbība var būt ilgstoša. Fāzes Ib pētījumā tika iesaistītas atkārtotas devas. Lai gan šie rezultāti bija daudzsološi (vairāk cilvēku spēja izpildīt lipekļa problēmu nekā tiem, kas lietoja placebo), joprojām ir jāuzskata, cik efektīva un ilgstoša ir zāles.
Vēl nav vārda par pētnieku uzsākšanu II / III fāzes klīniskajos pētījumos.
BL-7010
BL-7010 piedāvā pilnīgi citu pieeju celiakijas ārstēšanai. BL-7010 neietekmē zarnas vai autoimūno atbildi, bet gan saistās ar pašu glutēna proteīnu un kavē tās absorbciju.
BL-7010 ir neuzsūcošs polimērs, kas spēj noslāņt lipekli no fermentiem, kuru mērķis ir to sadalīt. Līdz ar to imūnsistēma ir mazāk spējīga izraisīt autoimūnas reakciju.
Saistītais lipeklis un zāles pēc tam izdalās no ķermeņa izkārnījumos.
Pēc tam, kad bija pabeigti I un II fāzes pētījumi, ražotāji veica alternatīvu maršrutu un sāka popularizēt BL-7010 kā pārtikas piedevu, nevis farmaceitisko preparātu. 2016. gada janvārī uzņēmums saņēma Eiropas Savienības apstiprinājumu un šobrīd uzsāk klīniskās iedarbības pētījumu, klasificējot IIb klases medicīnas ierīci.
Vārds no
Kamēr daudzsološs, joprojām nav skaidrs, vai kāda no šīm zālēm padara to tirgū. Galu galā jebkuram kandidātam vajadzētu izpildīt trīs solījumus, ja tie uzskatāmi par dzīvotspējīgiem.
Viņiem vajadzētu būt viegli ievadāmam, izturīgam, piedāvāt saprātīgus dozēšanas grafikus, būt labi pieļaujamiem un, vissvarīgāk, iespējams, pieejamiem.
Tāpēc joprojām daudz jāatbild. Bet, turpinot pētījumus un labāk izpētīt slimības mehānismus, drīz mēs varam redzēt dienu, kurā mēs vairs neietilpst lipekli nesaturoši.
> Avots:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; un Leffler, D. "Current Celiac Disease Drug Developments t. American Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86.