Neskatoties uz augsta jutīguma līmeni, viltus negatīvi rada bažas
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2012. gada jūlijā apstiprināja OraQuick iekšējo HIV testu , nodrošinot patērētājiem pirmo, bez receptes mutisku HIV testu, kas spēja nodrošināt konfidenciālus rezultātus tikai pēc 20 minūtēm. FDA apstiprinājumu atbalstīja daudzas uz sabiedrību balstītas organizācijas, kas jau sen pieminēja priekšrocības, ko sniedz iekšējā pārbaude laikā, kad 20% no 1,2 miljoniem amerikāņu, kas inficēti ar HIV, pilnībā nezina savu statusu.
Starp inženiertehniskās analīzes pamatā esošajiem argumentiem galvenais vadītājs:
- Daudzas publiskās klīnikas ASV ir vai nu nepietiekamas vai pārslogotas, tādēļ tiem, kas var vēlēties vai kuriem ir nepieciešama testēšana, jāpaliek prom. Mājās veikta pārbaude var palīdzēt pārvarēt šo šķērsli, nodrošinot tos, kuri ir visvairāk apdraudēti, ar lielāku autonomijas sajūtu, kontroli un konfidencialitāti .
- Apstiprinot produktu, FDA paziņoja, ka iekšējā pārbaude "ievērojami veicinās ... palīdzot vairāk inficētajām personām uzzināt viņu HIV statusu un tādējādi mazināt HIV pārnešanu."
- Diennakts tiešsaites līnija ar apmācītu personālu palīdzēs nodrošināt produkta pareizu lietošanu; ka lietotāji saprot testēšanas ierobežojumus (ieskaitot tā saukto logu periodu ) un ka tiem, kas saņem pozitīvu rezultātu, tiek nosūtīti uz tuvējo klīniku vai ārsta kabinetu.
No 2013. gada septembra OraQuick ražotāji ziņoja, ka "produkta rezultātā vairāk nekā 200 000 cilvēku zina savu HIV statusu", jo nozares analītiķi prognozē, ka pārdošanas apjomi pieaug, jo pieaug patērētāju informētība.
Tomēr, neskatoties uz testu acīmredzamajiem ieguvumiem, vairākos pētījumos ir izceltas bažas par mājas stratēģiju, apšaubīta produkta reālās pasaules precizitāte, kā arī tā ietekme uz pacientu aprūpi un uzvedības risku.
Cik precīzi ir iekšējie HIV testi?
Saskaņā ar FDA ziņojumu, OraQuick Rapid Home-Test ir ne tikai drošs un viegli lietojams, bet piedāvā aptuveni 95% jutību un specifiskumu - gandrīz mazāk nekā 99,3% un 99,8% aprūpes komplekti, kurus lieto ārsti un klīnikas.
Tomēr, atšķirībā no aprūpes punktiem, ir zināms, ka iekšējai versijai ir nepareiza negatīva likme aptuveni 7%, kas nozīmē, ka katrs no 12 testiem sniegs nepareizu "visu skaidru pazīmi". Kaut arī tas noteikti neietekmē produkta dzīvotspēju, tas apšauba testu patieso precizitāti, ņemot vērā varbūtēju zāļu ļaunprātīgu izmantošanu un / vai priekšlaicīgu HIV testēšanu.
Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko universitātē 2013. gadā tika secināts, ka ceturtās paaudzes ātras mutvārdu pārbaudes, piemēram, OraQuick, varēja pareizi identificēt 86% HIV pozitīvu gadījumu, kas ir ievērojami mazākas nekā klīniskajos pētījumos. Vēl vairāk attiecas uz faktu, ka produktam bija 54% precizitāte, apstiprinot serostatus akūtas (agrīnas) infekcijas stadijas laikā .
Arvien vairāk pierādījumu tam, ka iejaukšanās akūtas infekcijas laikā var samazināt latento rezervuāru veidošanos, kur HIV ir zināms, ka tas paslēpjas (vai pastāv) gadu desmitiem, nepieciešamība pēc testiem ar augstu jutīguma pakāpi ir kļuvusi par obligātu, jo īpaši ņemot vērā aicinājums veikt vispārēju testēšanu un ārstēšanu gan vietējā, gan globālā līmenī .
Kaut arī OraQuick iepakojuma ievietošana neļauj lietotājiem par priekšlaicīgas testēšanas risku, lielāka uzmanība jāpievērš produktu uzlabošanai, nevis patērētāju izpratnei, lai pārvarētu šīs statistiskās nepilnības.
Vai iekšējā testēšana uzlabos pacientu saistību ar aprūpi?
No politikas viedokļa viens no galvenajiem iekšējās testēšanas mērķiem ir palielināt ar HIV ārstēšanu aktīvi iesaistīto pacientu skaitu ASV. Tas ir vērienīgs mērķis, ņemot vērā to, ka tikai 437 000 no 874 000 amerikāņiem, kuriem diagnosticēts HIV, ir ieguvuši medicīnisko aprūpi, saskaņā ar pētījumu, ko publicēja ASV Slimību kontroles un profilakses centri.
Kaut arī lielākā daļa pētījumu liecina par plaši izplatītu sabiedrības piekrišanu iekšējai testēšanai, nav reālu datu, lai noteiktu, vai šie testi ir saistīti ar pacientu aprūpi.
Lai gan vairākos pētījumos Āfrikā ir pierādīts, ka saiknes palielināšanās pēc iekšējām pārbaudēm dažos gadījumos ir pat par 300%, tie tika veikti pēc tam, kad iepriekšēju konsultāciju vizīte tika veikta apmācīta speciālista.
Ja ASV šādā stratēģijā nav, tas varētu notikt šeit vai, varbūt īsāk, tas patiešām mainīsies?
Lielākā daļa piekrīt, ka būtu grūti pilnībā novērtēt, ka daudzi izmēģinājumu centri neuzrāda rezultātus, kas saistīti ar aprūpi pēc testēšanas. Tomēr mēs zinām, ka nepietiekams HIV tests pats par sevi nav pietiekams vairākās svarīgās jomās - vissvarīgākais ir augsta riska uzvedības samazināšanās, kas vērojama tiem, kuri negatīvi pārbauda.
Pētījumā, ko veica Kolumbijas universitātes Sabiedrības veselības skolotājs, 5 miljoni nejauši izvēlētu pacientu saņēma vai nu informatīvu lapu, vai īsu konsultāciju sesiju pirms ātras pārbaudes. Pēc 12 mēnešiem pacienti tika pārvērtēti. Brīdinoši 11,1% informācijas tikai grupas bija ieguvuši STD , bet gandrīz tikpat daudz pacientu (12,3%) iegādājās STD pēc tam, kad tika sniegta īsa konsultācija. Atzinumi bija konsekventi visās deviņās klīnikās, ko lietoja, ņemot vērā pacienta vecumu, dzimumu un etnisko piederību.
Šo secinājumu atbalstīja arī sabiedrības veselības aizsardzības programma HIV / STD, Sietlas un Kingas apgabala datoru modelēšana, kas liecina, ka mājas testēšana var palielināt HIV izplatību starp vīriešiem, kuriem ir sekss ar vīriešiem (MSM), no sākotnējā līmeņa - 18,6% 22,5% līdz 27,5%.
Kaut arī neviens no tiem nav domāts, lai domātu, ka HIV testēšana mājās apdraudēs sabiedrības veselības centienus, tas pastiprina vajadzību pēc labāka precizējuma par ieguvumiem un ierobežojumiem mājas testos ar HIV gan patērētājiem, gan politikas veidotājiem.
Avoti:
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). "Pirmais ātrās mājas lietošanai paredzētais HIV komplekts, kas apstiprināts paštestēšanai." FDA patērētāju veselības informācija. Silver Spring, MD; 2012. gada jūlijs. Dokuments: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) iekšējais HIV tests uzsāk jaunu mērķtiecīgu kampaņu stratēģiju -" Life. Kā mēs to zinām. (TM) "Veicina HIV testēšanu starp augsta riska grupām". Paziņojums presei izsniegts 2013. gada 30. septembrī.
Pilcher, C .; Louie, B.; Facente, S .; un citi. "Sanfrancisko ātras veselības aprūpes un laboratorijas testu veikšana akūtās un inficētās HIV infekcijas gadījumā". PLOS | Viens. 2013. gada 12. decembris; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; un citi. "Uzraudzība un nekontrolēta HIV pašpārbaude augsta un zema riska cilvēku grupās: sistemātiska pārskatīšana". PLOS | Viens . 2013. gada 2. aprīlis; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; un citi. "Mājas novērtējums un ART uzsākšana pēc HIV paštestēšanas: klasteru randomizētā izpēte, lai uzlabotu saikni ar ART Blantyre, Malāvijā." 20. konference par retrovīrusu un oportūnistu infekciju (CROI); Atlanta, Gruzija; Abstract 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D; Gooden, L .; un citi. "Riska mazināšanas konsultāciju ietekme, veicot ātru HIV testu attiecībā uz seksuāli transmisīvo infekciju iegūšanas risku: AWARE randomizēts klīniskais pētījums." American Medical Association žurnāls. 2013. gada 23. oktobris; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; un Sketlers, J. "Aizstājot klīniskās pārbaudes ar mājas lietojuma testiem, var palielināties HIV izplatība starp Sietlas vīriešiem, kuriem ir sekss ar vīriešiem: pierādījumi no matemātiskā modeļa". Seksuāli transmisīvās slimības. 2014. gada janvāris; 41 (1): 2-9.