Jaunais zāles spēj ārstēt visus 6 celmus 8 nedēļu laikā
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) ir fiksētas devas kombinācija, ko lieto hroniskas C hepatīta (HCV) infekcijas ārstēšanai. Mavyret lietotās zāles darbojas, bloķējot divas atsevišķas olbaltumvielas, kuras vīruss atkārtojas.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 2017. gada 3. augustā Mavyret apstiprināja lietošanai pieaugušajiem, kas ir 18 gadus veci un vecāki. Pētījumi liecina, ka zāles var sasniegt ārstēšanas ātrumu no 92 līdz 100 procentiem atkarībā no HCV apakštipa, kas ir vairāk vai mazāk līdzīgs citiem tiešās darbības pretvīrusa līdzekļiem (DAA), ko pašlaik lieto hepatīta C ārstēšanā.
Plusi un mīnusi
Mavyret spēj apstrādāt visus sešus HCV celmus ( genotipus ), un tos var lietot gan cilvēkiem, kuri nekad nav pakļauti HCV zālēm, gan tiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu. Turklāt zāles var lietot cilvēkiem ar kompensētu cirozi (aknās vēl joprojām ir funkcionāla).
Mavyret ir viena no galvenajām priekšrocībām salīdzinājumā ar līdzīgām zālēm, jo tā var ārstēt hronisku C hepatīta infekciju tik astoņas nedēļas. Visām citām zālēm jaunākiem ārstētiem pacientiem nepieciešama vismaz 12 nedēļas. Tas ietver kombinēto HCV zāļu Epclusa, kas ir apstiprināts arī visiem sešiem genotipiem.
Tomēr, atšķirībā no Epclusa, Mavyret nedrīkst lietot cilvēkiem ar dekompensētu cirozi (kuru aknas vairs nedarbojas).
Vēl viena svarīga atšķirība ir cena . Lai gan narkotikām, piemēram, Epclusa, 12 nedēļu kursā (vai 890 ASV dolāri par vienu tableti) vairumtirdzniecības cena ir aptuveni 75 000 USD, Mavyret tiek piedāvāts 26 400 $ astoņu nedēļu kursā (jeb 439 ASV dolāri uz vienu tableti).
Cenu starpība var būt pietiekama, lai pārliecinātu veselības apdrošinātājus paplašināt ārstēšanu 3,9 miljoniem amerikāņu, kuri hroniski inficēti ar HCV, no kuriem lielākajai daļai ir jāgaida, kamēr ārstēšana var tikt apstiprināta, ir ievērojams aknu darbības traucējums.
Izrakstīšanas ieteikumi
Ieteicamā Mavyret deva ir trīs tabletes, kas lieto vienu reizi dienā kopā ar pārtiku.
Katra tablete satur 100 miligramus glecaprevir un 40 miligramus pibrentasvir. Tabletes ir rozā, iegarenas formas, apvalkotas un vienā pusē iegravēts ar "NXT".
Terapijas ilgums atšķiras atkarībā no HCV genotipa, ārstēšanas pieredzes un pacienta aknu stāvokļa:
- Iepriekš neapstrādātas bez cirozes: astoņas nedēļas
- Iepriekš neapstrādātas ar kompensētu cirozi: 12 nedēļas
- Iepriekš apstrādāts ar 1, 2, 4, 5 un 6 HCV genotipiem bez cirozes: astoņas līdz 16 nedēļas atkarībā no iepriekšējās terapijas
- Iepriekš apstrādāts ar 1, 2, 4, 5 un 6 HCV genotipiem ar kompensētu cirozi: 12 līdz 16 nedēļas atkarībā no iepriekšējās terapijas
- Iepriekš ārstēts ar HCV 3. genotipu ar vai bez cirozes: 16 nedēļas
Apmēram 75 procenti amerikāņu, kuriem ir hepatīts C, ir 1. genotips, kas ir visizplatītākais, bet arī visgrūtāk ārstējams. Savukārt no 20 līdz 25 procentiem ir 2. un 3. genotips, savukārt tikai nedaudziem mazajiem ir genotipi 4, 5 vai 6.
Blakus efekti
Jaunākās paaudzes DAAs, piemēram, Mavyret, ir daudz mazāk blakusparādības nekā iepriekšējās paaudzes terapijas, no kurām daudzas bija pegilētais interferons ar zāļu ( peginterferons ) un ribavirīns . Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Mavyret (vairāk nekā pieciem procentiem pacientu), ir šādas:
- Galvassāpes
- Nogurums
- Slikta dūša
- Caureja
Vispārīgi runājot, blakusparādības ir pārvaldāmas un laika gaitā mēdz uzlaboties. Faktiski pirmstirgus pētījumi secināja, ka mazāk nekā viens procents Mavireta cilvēku pārtrauca ārstēšanu nepanesamu blakusparādību dēļ.
Zāļu mijiedarbība
Rifampīna bāzes zāļu lietošana, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai, ir kontrindicēta lietošanai kopā ar Mavyret, un tā jāpārtrauc pirms ārstēšanas sākuma. Tie ietver narkotikas ar zīmolvārdiem Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin un Priftin.
Ir zināms, ka citas zāles mijiedarbojas ar Mavyret, un tās var palielināt vai samazināt Mavyret koncentrāciju asinīs.
Nav ieteicams lietot Mavyret:
- Karbamapazīns, ko lieto krampju un bipolāru traucējumu ārstēšanai
- Etinilestradiola (estrogēnu) saturošie kontracepcijas līdzekļi
- Sustiva (efavirenzs), ko lieto HIV terapijā
- Atorvastatīns, lovastatīns un simvastatīns, ko lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai
- Jūdu zāle
Aknu darbības traucējumi
Mavyret ir kontrindicēts lietošanai cilvēkiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (mērot ar Child-Pugh punktu skaitu C), un tas nav ieteicams cilvēkiem ar pat mērenu traucējumiem (Child-Pugh B).
Aknu funkciju testēšana ir ieteicama pirms terapijas sākuma, lai izvairītos no komplikācijām. Child-Pugh rādītājs ir noderīgs arī, lai noteiktu aknu slimības smagumu, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem un raksturīgo simptomu pārskatu.
B hepatīta reaktivēšana
Mavyret jālieto piesardzīgi personām, kurām ir gan B hepatīts, gan C hepatīts. Ir zināms, ka hepatīta B vīruss (HBV) ir reaģētspējīgs terapijas laikā vai drīz pēc tās. Reaktivācijai var būt arī dzelte un aknu iekaisums. Ja ārstēšana netiek pārtraukta nekavējoties, reaktivācija var izraisīt aknu mazspēju un pat nāvi.
Kaut arī HBV infekcija nekonstatē Mavyret lietošanu, tas prasīs ciešāku aknu enzīmu uzraudzību, lai noteiktu agrīnas reaktivācijas pazīmes.
Grūtniecības laikā
Lai gan Mavyret nav kontrindicēts grūtniecības laikā, klīniskie dati par cilvēkiem ir maz, lai novērtētu faktisko risku. Ņemot to vērā, pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka glecaprevir un pibrentasvir lietošana grūtniecības laikā nav saistīta ar augļa attīstības traucējumiem, ieskaitot kaitīgo iedarbību zīdīšanas laikā.
Specializētajai konsultācijai ir ieteicams ne tikai nosvērt ārstēšanas priekšrocības un riskus, bet arī palīdzēt noteikt, vai ārstēšana ir steidzama vai kaut kas ir aizkavējams līdz zāļu piegādei.
Lai ārstēšanas laikā novērstu grūtniecību, pāriem ir ieteicams lietot vismaz divas nehormonālas kontracepcijas metodes laikā un līdz sešiem mēnešiem pēc terapijas pabeigšanas. Tā kā nav ieteicama estrogēnu izraisīta dzimstības kontrole, konsultējieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai var būt piemērots progestaīna monoterapijas un perorālais kontracepcijas līdzeklis .
> Avoti:
> Abbie, Inc. "Izrakstīšanas informācijas galvenie punkti : Mavyret (glecaprevir un pibrentasvir) tabletes iekšķīgai lietošanai. Sākotnējā ASV apstiprināšana: 2017. gads." Čikāga, Ilinoisa; atjaunināts 2017. gada decembris.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: glecaprevir / pibrentasvir drošība un efektivitāte salīdzinājumā ar sofosbuviru un daklatasviru iepriekš neārstētiem pacientiem ar HCV 3. genotipu inficētiem pacientiem bez cirozes." J Hepatol. 2017; 66 (1. pielikums): S33.
> ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. "FDA apstiprina Mavyret par C hepatītu." Silver Spring, Maryland; izsniegts 2017. gada 3. augustā.