Pētījums kvantitatīvi nosaka apstiprināto HIV testēšanas testu reālo pasauli
Tā kā ASV mērķis ir palielināt HIV inficēto personu agrīnu identifikāciju un ārstēšanu , lielāka uzmanība tiek pievērsta HIV testu precizitātes noteikšanai reālās pasaules apstākļos - ne tikai, lai samazinātu nepatiesi pozitīvu un viltus negatīvu HIV testa rezultātu skaitu, bet gan lai labāk identificētu personas agrīnās (akūtas) infekcijas stadijās, kad transmisijas risks ir īpaši augsts.
Kvantitatīvi to novērtējot, Kalifornijas Universitātes zinātnieki Sanfrancisko veica pārskatu par vairāk nekā 21 000 HIV testu laikā no 2003. līdz 2008. gadam dažās pilsētas visaugstākajā izplatības populācijā. Šajā laika posmā izmantotie četru veidu testi, sākot no pirmās paaudzes antivielu testiem līdz nesenām licencētām, ātrai mutvārdu pārbaudēm - 761 cilvēkiem tika diagnosticēts HIV (3,6% izplatība), bet 58 tika identificēti akūtas infekcijas gadījumā.
Pētījuma mērķis bija arī salīdzināt jaunāko testēšanas testu precizitāti, ieskaitot 4. paaudzes kombinēto antigēnu / antivielu testus, - no jauna pārbaudīt asins paraugu no 58 personām, kas iepriekš bija diagnosticētas ar akūtu infekciju.
Precizitāte tika mērīta gan jutīguma (pareizu pozitīvu testa rezultātu procentu), gan specifiskās īpašības (testu rezultātu procentuālais daudzums, kas ir pareizi negatīvi).
| Testa veids | Zīmols | Jutība no 21,234 testiem | Specifiskums no 21,234 testiem | Jutība akūtās infekcijas gadījumā no 58 testiem |
| Pirmās paaudzes antivielu tests (asinis) | Vironostika HIV-1 mikroelezei | 92,3% | 100% | 0% |
| 3. paaudzes antivielu tests (asinis) | Ģenētiskās sistēmas HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3. paaudzes ātras antivielu tests (asinis) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5.2% |
| Trešās paaudzes ātrās antivielu tests (siekalas) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| 3. paaudzes ātras antivielu tests (asinis) | Uni-zelts Recombigen | - | - | 25,9% |
| 3. paaudzes ātras antivielu tests (asinis) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3. paaudzes ātras antivielu tests (asinis) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| 4. paaudzes ātrās kombinētās antigēnu / antivielu tests (asinis) | Noteikt HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4. paaudzes laboratorijas kombinācija antigēna / antivielu tests (lab) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Ko tas viss mums parāda?
Pirmkārt, no specifikas viedokļa skaitļi apstiprināja, ka viltus pozitīvu gadījumu skaits ir ļoti zems pat agrākās paaudzes testos.
Pēc līguma, viltus negatīvi rādītāji ievērojami atšķīrās, jo OraQuick Advance ātrākais siekalu tests bija vissliktākais, un tikai nedaudz vairāk par vienu no 15 pacientiem saņēma maldinošu negatīvu rezultātu.
Šis skaitlis tikai pasliktinājās, atkārtojot krūtis no akūtas slimības infekcijām. No 58 pārbaudītajiem paraugiem trešās paaudzes ātrās noteikšanas testi sasniedza tikai 5,2% jutību pret 25,9%, kas nozīmē, ka lielāko daļu šādu infekciju varētu izlaist, izmantojot šīs ātras, uz antivielām balstītas tehnoloģijas.
Pat 4. paaudzē Noteikt ātru antigēnu / antivielu testu varēja identificēt tikai pusi no akūtām infekcijām, neskatoties uz to, ka paredzamā jutība ir 96,6% un specifiskums ir 100%. Saskaņā ar UCSF pētniekiem, noteikšana darbojās vislabāk akūtas infekcijas gadījumā, kad pacienta vīrusa slodze bija lielāka par 500 000 kopijām / ml.
Nav pārsteidzoši, ka laboratorijas pamatā esošā ARCHITECT kombinētā antigēna / antivielu terapija veica vislabākās iespējamās pārbaudes. Ar paredzēto specifiskumu starp 99,1% un 100% specifiskumu, testos bija iespējams noteikt gandrīz 90% akūtu infekciju.
Ko tas nozīmē man?
Attiecībā uz atlases un veiktspējas testēšanu var pamatoti izdarīt šādus secinājumus:
- Komerciāli, bezrecepšu HIV testi kopumā darbojas ne tik labi, ne tikai attiecībā uz akūtas infekcijas noteikšanu, bet arī ar negatīvu negatīvu rādītāju - 7% .
- Kombinētā HIV antigēna / antivielu testi ir daudz precīzāki, salīdzinot ar tradicionālajām antivielu testiem, jo īpaši akūtas infekcijas stadijas laikā.
- Labā balstītie testi joprojām pārspēj HIV testus uz vietas, visbiežāk, jo īpaši nesenajiem HIV gadījumiem.
Ņemot to vērā, augsta jutīguma pakāpe ir tikai daļa no iemesla, kādēļ daži testi ir vēlami salīdzinājumā ar citiem.
Piemēram, ievērojams skaits cilvēku pēc testēšanas nespēj atgriezties par HIV rezultātiem. Tāpēc spēja atgriezties testa rezultātus 20-30 minūtēs padara ātru testēšanu ideāli piemērotu, jo īpaši, ja tas ļauj klīnikām nekavējoties piesaistīt aprūpi.
Tāpat personas, kurām ir konfidencialitāte, bažas vai bailes par HIV stigmatizāciju var labāk nodrošināt, veicot iekšēju ātrās noteikšanas testu ( attēlā ).
Kaut arī ir maz datu, lai novērtētu faktisko personu skaitu, kas saistīti ar aprūpi pēc pozitīvu iekšēju rezultātu saņemšanas, tiek pieņemts, ka šādi testi ir sākumpunkts daudziem, kas citādi varētu izvairīties no izmēģinājumu centru vai klīniku iestatījumiem.
Avots:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; un citi. "Sanfrancisko ātras veselības aprūpes un laboratorijas testu veikšana akūtās un inficētās HIV infekcijas gadījumā". PLOS | Viens. 2013. gada 12. decembris; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). "Pirmais ātrās mājas lietošanai paredzētais HIV komplekts, kas apstiprināts paštestēšanai." FDA patērētāju veselības informācija. Silver Spring, Maryland; Jūlijs 2012; dokuments: UCM311690.