HIV narkotiku pārvietošana uz vēlamo pirmās līnijas opciju ASV
Tivicay (dolutegravir) ir integrāzes inhibitors - klases antiretrovīrusu zāles, ko lieto HIV ārstēšanai. Tas bija otrais integrāzes inhibitoru klāsts, ko apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).
Tivicay tika piešķirta FDA licencēšana 2013. gada 12. augustā lietošanai pieaugušajiem, kā arī bērniem vecumā no 12 gadiem vai vecākiem, kuri sver vismaz 88 lbs (40 kg) un iepriekš nav ārstēti ar integrāzes inhibitoru.
(Tivicay šobrīd nav apstiprināts bērniem līdz 12 gadu vecumam, lai gan III fāzes klīniskie pētījumi tiek veikti, lai novērtētu tā drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.)
Tivicay ir arī vienreiz dienā lietojamu fiksētu devu kombinēta zāļu Triumeq sastāvdaļa , kas ietver abakaviru un lamivudīnu. FIME apstiprināja Triumeq 2014. gada 22. augustā.
Klīnisko pētījumu galvenie momenti
VIKING-3 pētījums parādīja, ka Tivicay bija efektīva 63% pieaugušo pacientu ar rezistenci pret vairākām HIV medikamentu grupām, ieskaitot integrāzi inhibitorus Isentress (ratelgravirs) un elvitegravir (konstatētas vienīgās tabletes fiksētās devas kombinētās zāles Stribild ) .
Vienotais pētījums atklāja, ka Tivicay pacientiem, lietojot nevēlamas zāļu iedarbības blakusparādības, biežāk bija pārtraukšana nekā Atripla (tenofovirs + emtricitabīns + efavirenzs). Pēc 48 nedēļām 2% Tivicay terapijas pacientu pārtrauca ārstēšanu, salīdzinot ar 10% pacientu, kuri lietoja Atripla.
Devas
- Pieaugušie: 50 mg tabletes vienu reizi dienā
- Pieaugušajiem ar noteiktu integrāzes inhibitoru saistītu pretestību : 50 mg tabletes divas reizes dienā
- Bērni no 12 gadu vecuma (sver 88 lbs / 40 kg vai vairāk): 50 mg tabletes vienu reizi dienā
Turklāt bērniem, kuri vienlaicīgi lieto Sustiva (efavirenzs), Aptivus (tipranavīrs) + Norvir (ritonavīrs), Lexiva (fosamprenavirs) + Norvir (ritonavīrs) vai rifampīns, Tivicay deva ir 50 mg divas reizes dienā.
Vēl nav zināms, vai Tivicay ir efektīvs bērniem ar integrāzi saistītu inhibitoru rezistenci.
Zāļu pārvalde
Tivicay var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā, un jebkurā diennakts laikā.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības (sastopamas 2% vai mazāk gadījumu) ir šādas:
- Bezmiegs
- Galvassāpes
- Reibonis
- Slikta dūša
Zāļu mijiedarbība vai nesaderība
Tikosyn (dofetilīds), ko lieto aritmijas ārstēšanai (neregulāra sirdsdarbība), ir kontrindicēts lietošanai kopā ar Tivicay.
Lai izvairītos no iespējamās zāļu mijiedarbības, konsultējieties ar ārstu, vai lietojat kādu no turpmāk minētajām zālēm vai piedevām:
- Antiretrovīrusu medikamenti: Sustiva (efavirenzs), Intelence (etravirīns), Viramun (nevirapīns), kā arī Lexiva (fosamprenavira) + Norvir (ritonavīra) vai Aptivus (tipranavīra) + Norvir (ritonavīra) kombinācija.
- Prettraukcijas līdzekļi: Trileptāls (okskarbazepīns), Dilantīns (fenitoīns), Phenytek (fenitoīns), Lumināls (fenobarbitāls) vai karbamazepīns, tādi kā Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril vai Epitol
- Rifampīns bāzes antibiotikas: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformīna bāzes cukura diabēta medikamenti: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Jūdu zāle
Apsvērumi
- Pacientiem, kuriem pēc Tivicay ievadīšanas rodas alerģiska reakcija, nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu. Ārstēšana jāpārtrauc un ārstēšana tiek veikta, ja izsitumiem ir drudzis, muskuļu vai locītavu sāpes, čūlas vai čūlas, acu apsārtums vai pietūkums, sejas vai mutes pietūkums vai elpošanas traucējumi. Pacientiem, kam iepriekš bijusi paaugstināta jutība pret Tivicay, pēc simptomu izzušanas zāles nedrīkst atkārtot.
- Tivicay jālieto divas stundas pirms vai sešas stundas pēc alumīnija vai magnija saturošu antacīdu vai caurejas līdzekļu, dzelzs piedevu, kalcija piedevu, buferētu zāļu vai karantīnas (sukralfāta) lietošanas, ārstējot divpadsmitpirkstu zarnas čūlas.
- Pirms Tivicay lietošanas informējiet ārstu par jebkuru aknu slimību. Daži pacienti var paaugstināt aknu darbības risku, īpaši cilvēkiem ar B hepatītu (HVB), C hepatītu (HCV) vai iepriekš pastāvošu aknu disfunkciju. Aktīvā enzīma līmenis asinīs ir regulāri jāuzrauga, izmantojot Tivicay ikdienas asins analīzes .
> Avoti:
ASV Nacionālā medicīnas bibliotēka. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tablete ar apvalku." Bethesda, Maryland; pārskatīts 2013. gada augustā.
ViiV Veselības aprūpe. "ViiV Healthcare saņem FDA apstiprinājumu Triumeq." Londona, Anglija; paziņojums presei, izdots 2014. gada 22. augustā.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; un citi. "Dolutēgravirs (DTG; S / GSK1349572) + abakavirs / lamivudīns vienreiz dienā statistiski ir labāks par tenofovīru / emtricitabīnu / efavirenzu: 48 nedēļu rezultāti - vienreiz (ING114467)." 52. starpkultūru konference par pretmikrobu līdzekļiem un ķīmijterapiju. Sanfrancisko; 2012. gada 9.-12. Septembris; Abstrakts H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazarīns, A .; un citi. " Dolutēgravira pretvīrusu aktivitāte personām ar nesekmību ar integrāzes inhibitoru režīmu: 24 nedēļas 3. fāzes rezultāti no VIKING-3." 11. Starptautiskais HIV infekcijas narkotiku terapijas kongress (HIV11). Glāzgova, Skotija; 2012. gada 11.-15. Novembris; Abstract O232.