Ja holesterīns jums ir bijis problēma, ārsts, iespējams, teicis Jums par Zetiju (ezetimibu) vai Vytorīnu (ezetimibu plus simvastatīnu). Vytorin tika izveidots kā Zetia un Zocor (simvastatīna) kombinācija, kuras mērķis bija uzlabot Zocor holesterīna apkarošanas īpašības.
Mulsinoši? Tikai jāatceras, ka Zocor ir vienkāršs statīns - tāda veida zāles, kas darbojas aknās, lai novērstu holesterīna veidošanos.
Zetia ir jaunāka zāles, kas izstrādātas, lai inhibētu holesterīna uzsūkšanos no pārtikas zarnās. Vytorin ir gan Zocor, gan Zetia kombinācija.
Vitorīns tika iepazīstināts ar sabiedrību 2004. gadā, izmantojot televīzijas reklāmas, kurās tika apgalvots, ka Vytorin varētu cīnīties pret diviem holesterīna avotiem: pārtiku un gēniem. Vytorin pievienojās daudzām holesterīna zālēm, kuras jau bija pieejamas tirgū, bet par ievērojami zemāku cenu. Tomēr smags Zetia un vēlāk Vytorin tirdzniecības process ātri pacēla ASV šūnu holesterīna receptes.
Klīniskajos pētījumos Zētijai un Vytorīnam ir dažādi rezultāti
Zetia un Vytorin sākotnēji tika apstiprinātas FDA 2002. un 2004. gadā, attiecīgi, par to spēju samazināt "sliktu holesterīnu" ( ZBL ). Tiek uzskatīts, ka "sliktais holesterīns" ir atbildīgs par plāksnes palielināšanos uz artēriju sienām, kas var izraisīt insultu vai sirdslēkmi.
2008. gada janvārī Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - gan Zetia, gan Vytorina veidotājs - izlaidis pētījuma rezultātus par ezetimiba un simvastatīna lielu devu kombinācijas ietekmi uz aterosklerozes procesu pacientiem ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmija , ko sauc par ENHANCE pētījumu.
Šajā pētījumā salīdzināja 720 pacientus, kuri lietoja vai nu Vytorin, vai tikai Zocor. Izmantojot ultraskaņas, lai pārbaudītu šo pacientu kakla šarnīrus no abām grupām, pētnieki cerēja noskaidrot, vai kombinētais zāļu, Vytorin, lietošana ir samazinājusi plāksnīšu sastopamības biežumu to artērijās.
Paredzams, ka tiem, kas lieto Vytorin, tiek parādīts, ka viņu artēriju sieniņās ir mazāks plāksniņš nekā tiem, kas paņēma Zocor vienu.
Tā vietā pētījuma secinājumi liecināja, ka ar Vytorin pacientiem artērijās nebija mazāk plāksteru nekā tiem, kas lietoja tikai Zocor. Patiesībā tiem, kas lietoja Vytorīnu, faktiski bija nedaudz vairāk plāksnes.
Labākas ziņas otrajā pētījumā
Otrais pētījums, ko sauc par uzlabotu rezultātu mazināšanu: Vytorin efektivitātes starptautiskā pētījumā (IMPROVE-IT), tika mērīts rezultāts vairāk nekā 18 000 pacientu, kam agrāk bija sirdslēkme. Šā pētījuma rezultāti, par kuriem ziņots 2014. gadā, konstatēja, ka ievērojami vairāk pacientu, kuri lietoja Vytorin ezetimibu / simvastatīna terapiju, sasniedza mērķus gan ZBL-H, gan hs-CRP, salīdzinot ar simvastatīna vienu pašu. Viņiem bija labākas veselības sekas, ja viņi saskārās ar abiem mērķiem, mērot ar kardiovaskulāru nāvi, lielu koronāru notikumu vai insultu. To atkārtotu sirdslēkmes vai insulta risks tika samazināts par 6%. Kombinētā terapija neuzrādīja nozīmīgu nelabvēlīgu iedarbību, īpaši attiecībā uz vēža risku.
Tas turpināja domstarpības - vai ir vērts lietot medikamentu, kas uzlabo jūsu laboratoriju kvalitāti, bet, ja tāds ir, ir minimāli uzlabojies jūsu veselības stāvoklis?
2010. gadā Vitorīnam tika pievienoti brīdinājumi un piesardzības pasākumi, un viņi regulāri atjaunina informāciju par paaugstinātu miopātijas / rabdomiolīzes risku. Tie ietver brīdinājumus par mijiedarbību ar niacīnu un fibrātiem.
Vai es pārtraucu lietot Zetia vai Vytorin?
Ne tik ātri. Arteriālās plāksnes malā, Vytorin pacienti darīja diezgan labi ar citu mērījumu, tas ir, samazināts līmenis "sliktā holesterīna", kas ir tāds pats rezultāts, kas ieguva FDA apstiprinājumu, pirmajā vietā. Salīdzinot ar Zocor pacientiem, "Vytorin" pacientiem novēroja ievērojamu "sliktā holesterīna līmeņa" samazināšanos. Kāpēc pētījumā iesaistītajiem Vytorin pacientiem bija zemāks "sliktā holesterīna līmenis", bez uzlabojumiem arteriālās plāksnītēs vēl nav noskaidrots. FDA turpina izmeklēt šos pierādījumus.
Attiecībā uz Zetia, iepriekšējie pētījumi parādīja, ka šī zāļu iedarbība ietekmē zemāku "sliktā holesterīna līmeni".
Pat tad, ja tie nav apvienoti ar Zocor, pacientiem, kuri lietoja Zetia, šķiet, bija rezultāti, kas kavēja holesterīna uzsūkšanos no pārtikas produktiem, kas iet caur zarnām.
American Heart Association ir novērtējusi šo jautājumu, konsultējoties ar pacientiem, kas lieto Vytorin, neatstājot ārstēšanu, jo pastāv risks palielināt risku veselībai, pēkšņi apturot holesterīna ārstēšanu. Pat pāreja uz citu narkotiku var nebūt nepieciešama vairāku iemeslu dēļ:
- Pat ar neapmierinošiem rezultātiem pirmajā pētījumā netika pierādīts, ka Vytorin ir nedrošs.
- Vytorina sastāvā esošais statīns ir ilgi pierādīts ieguvums holesterīna apkarošanai.
- Dažiem pacientiem var būt izrakstīta Vytorin vai Zetia, jo Zocor vai kāds cits statins viens pats nebija efektīvs, samazinot "sliktu holesterīna līmeni".
- Dažiem pacientiem alternatīvas zāles var nebūt ieteicamas nesaistītu medicīnisko stāvokļu dēļ.
Ko darīt
Kā vienmēr, jums vajadzētu sazināties ar ārstu. Uzdodiet jautājumu, vai ir kādi apstākļi, kas jums vajadzētu saglabāt pašreizējā ārstēšanas kursā vai arī, ja jums vajadzētu sākt izpētīt dažas alternatīvas.
Ja ārsts iesaka palaist kursu ar Vytorin vai Zetia, tad Jums:
- Turpiniet ievērot ieteicamās dzīvesveida izmaiņas uztura , fizisko aktivitāšu un izvairīšanās no smēķēšanas, lai saglabātu holesterīna pārbaudi.
- Saglabājiet savas tikšanās un ņemiet vērā visas izmaiņas lipīdu panelī, lai noteiktu, vai zāļu terapija darbojas kā paredzēts.
- Pārraugiet ikdienas simptomus un ziņojiet par jebkādām blakusparādībām, kādas var būt jūsu ārstam.
Šeit ir dažas iespējamās blakusparādības, kas jāuzrauga, lietojot Vytorin:
- galvassāpes
- muskuļu vai locītavu sāpes
- alerģiskas reakcijas, tai skaitā izsitumi vai pietūkums
- aknu vai žultspūšļa iekaisuma simptomi, tostarp smagas sāpes vēderā un neparasti krāsots urīns un izkārnījumi
FDA turpina novērtēt pētījumu rezultātus, lai noteiktu, vai kāda darbība ir pamatota. Ja uzskatāt, ka esat lietojusi Vytorin vai Zetia, Jums ir bijusi kāda blakusparādība vai ja Jums ir bijis nevēlams blakusparādības, piemēram, sirdslēkme vai insults, Jums tiek lūgts to paziņot FDA MedWatch nevēlamo notikumu pārskata programmai tiešsaistē.
Avoti:
American Heart Association darbinieki. "Holesterīna zāļu terapija." AmericanHeart.org . 2014. gada 4.jūlijs. American Heart Association. 2016. gada 11. februāris.
American Heart Association darbinieki. "American Heart Association paziņojums par ENHANCE pētījumu rezultātiem." AmericanHeart.org . 2008. gada 15. janvāris. American Heart Association. 2008. gada 29. marts
Džejevičs, Sintija. "Ezetimiba lietošana Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā." New England Journal of Medicine . 2008. gada 28. marts. New England Journal of Medicine. 2008. gada 3. aprīlis.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, "Agrīna paziņošana par Ezetimibes / Simvastatīna (pārdod kā Vytorīns), Ezetimibes (pārdod kā Zetiju) un Simvastatīnu (pārdod kā Zokoru) pastāvīgu datu pārskatu." FDA.gov . 2008. gada 25. janvāris. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. 2008. gada 29. marts.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, "Iekšējie klīniskie pētījumi: medicīnisko produktu testēšana cilvēkiem". FDA.gov . 2003. gada 1. septembris. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. 2008. gada 3. aprīlis
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde "Vytorin (ezetimibe / simvastatīns) tablete." FDA.gov . 2014. gada februāris. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. 2016. gada 11. februāris.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Divu zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna un augstas jutības C-reaktīvo olbaltumvielu mērķu sasniegšana biežāk, pievienojot Ezetimibs pret simvastatīnu un saistīts ar labākiem rezultātiem IMPROVE-IT. Apgrozījums. 2015. gada 29. septembris; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1. septembris.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AKTīNS KORONĀRĀS SINDROMS UN LIPĪDU SAMAZINĀŠANAS TERAPIJA. Vai uzlabotais pētījums padara jebkādu atšķirību?] [Francijas raksts] Rev Med Liege. 2015. gada septembris; 70 (9): 450-5.