Cimzia ir TNF bokeris, ko lieto iekaisuma artrīta ārstēšanai
Cimzia (certolizumaba pegols) ir TNF (audzēja nekrozes faktors) blokators - tā pati zāļu klase kā Enbrel (etanercepts) , Remicade (infliksimabs) , Humira (adalimumabs) un Simponi (golimumabs). Cimzia ir vienīgā TNF klases zāles, kas to ķīmisko īpašību dēļ ir mazāk indīgas šūnām (piemēram, PEGilēts, Fc reģions bez maksas). Turklāt, salīdzinot ar citiem TNF blokatoriem, Cimzia ziņots, ka tai ir lielāka afinitāte pret cilvēka TNF.
Kas ir TNF?
Tas palīdz uzzināt, kas ir TNF, lai jūs varētu labāk saprast, kāpēc Cimzia strādā, lai to bloķētu. TNF ir citokīns , kas būtībā ir molekulārais ziņotājs starp šūnām, kam ir nozīme iekaisuma procesā . Organisma pārmērīgā TNF-alfa ražošana ir saistīta ar vairākām slimībām un apstākļiem, tai skaitā reimatoīdo artrītu .
Kā Cimzia tiek ievadīts?
Cimzia injicē zem ādas. Tas tiek piegādāts kā pulveris, kas jāšķīdina šķidrā veidā, lai to varētu ievadīt subkutānas injekcijas veidā.
Tās veidotājs, UCB, Inc., paziņoja, ka Cimzia unikālās ķīmiskās īpašības var radīt labāku izvēli nekā esošie TNF blokatori pacientiem ar reimatoīdo artrītu. Tās aplauzums var mazināt ar injekciju saistītas nevēlamās reakcijas, un zāļu iepludināšana iekaisuma vietās var uzlaboties, un tas prasa mazākas devas nekā citiem injicējamajiem līdzekļiem.
Pēc sākotnējās devas ir elastīgs dozēšanas grafiks.
Cimzia var lietot reizi divās vai četrās nedēļās - vai nu atsevišķi, vai ar metotreksātu.
Cimzia veiktspēja klīniskajos pētījumos
Cimzia tika ziņots par pozitīviem klīnisko pētījumu rezultātiem. Divos III fāzes pētījumos tika novērots ievērojams ieguvums, lietojot Cimzia atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu pieaugušajiem ar aktīvo reimatoīdo artrītu (ti, aktīvo sinovītu ).
Konkrēti, 24 nedēļu FAST4WARD pētījums parādīja, ka 400 mg Cimzia, lietojot ik pēc 4 nedēļām subkutāni, ievērojami samazināja sāpes un reimatoīdā artrīta simptomus un uzlaboja fiziskās funkcijas, salīdzinot ar placebo.
RAPID pētījumi atklāja ieguvumu, lietojot Cimzia kopā ar metotreksātu. RAPID1 parādīja ilgtermiņa ieguvumu, lietojot Cimzia simptomu mazināšanai, uzlabojot produktivitāti un dzīves kvalitāti, kā arī mazinot nogurumu. Otrais RAPID pētījums, kas pazīstams kā RAPID2, parādīja, ka Cimzia kopā ar metotreksātu būtiski uzlaboja reumatoīdā artrīta pazīmes un simptomus, inhibēja slimības progresēšanu un uzlaboja fizisko funkciju pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu.
Cimzia blakusparādības
Dažos Cimzia lietojušos pacientiem attīstījās nopietnas blakusparādības. Cimzia pieejamā informācija par brīdinājumiem par:
- Nopietnas infekcijas, tai skaitā tuberkuloze
- Vēzis, ieskaitot limfomu
- Nervu sistēmas problēmas, tostarp multiplā skleroze
- Alerģiskas reakcijas
- Asinsrites problēmas
- Jauna vai pasliktinoša sirds mazspēja
- Imūnās reakcijas, tostarp vēdera dobuma sindroms
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Cimzia, ir augšējo elpošanas ceļu infekcijas, urīnceļu infekcijas, locītavu sāpes un reakcijas injekcijas vietā.
Vai Cimzia FDA apstiprina?
2008. gada 22. aprīlī Cimzia tika apstiprināta FDA, lai ārstētu vidēji smagas vai smagas Krona slimības pieaugušos, kas nav palīdzējuši ar parasto ārstēšanu. 2009. gada 14. maijā FDA apstiprināja Cimzia, lai ārstētu pieaugušos pacientus, kam ir vidēji smagi aktīvais reimatoīdais artrīts. Ir arī norādes par psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu .
Cimzia ir pieejams pilnšļircē, kas satur Artrīta fonda vieglu lietošanu. Šļirces dizains ir UCB un OXO partnerattiecību rezultāts (vislabāk pazīstama ar viņu ergonomisko virtuves piederumu līniju un citiem lietotājiem draudzīgiem rīkiem).
Avoti:
Cimzia. Pilnas parakstīšanas informācija. UCB Pārskatīts 2016. gada aprīlis.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Medikamentu ceļvedis. UCB, Inc. Pārskatīts 2016. gada aprīlī.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf