Kas jāzina par Humira (Adalimumabs)

Injicējams bioloģisks līdzeklis reimatoīdā artrīta ārstēšanai

Adalimumabs, vairāk pazīstams kā Humira, ir bioloģiska zāles, kas darbojas, bloķējot proteīnu, kas pazīstams kā TNF-alfa . Parasti TNF-alfa palīdz cīnīties ar infekciju, bet liekos daudzumos tas var izraisīt sāpīgu iekaisumu un smagus locītavu bojājumus (ti, reimatoīdā artrīta un citu veidu iekaisuma artrīta izplatības simptomus). Narkotikas, piemēram, Humira, ir palīdzējušas daudziem reimatoīdā artrīta pacientiem, atbrīvojot sāpes, uzlabojot locītavu darbību un palēninot slimības progresēšanu.

Pārskats

Humira ir pilnībā humanizēta monoklonāla antiviela . Tas nozīmē, ka, lai arī tas tiek ražots cilvēka organismā, kas nav cilvēka organisms, faktiskā olbaltumvielu sastāvs ir identisks cilvēka antivielu sastāvam. Un tas nošķīra Humira no monoklonālo antivielu TNF blokatoru, kas tika apstiprināts pirms tā - tā olbaltumvielu sastāvs daļēji tika iegūts no cilvēka (peles) antivielas.

2002. gadā Humira pirmo reizi apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) kā ārstēšana reimatoīdā artrīta ārstēšanai. Tā ir viena no vairākām bioloģiskām zālēm, kas bloķē TNF-alfa, tostarp:

• Enbrel (Etanercepts) : pirmā anti-TNF zāle, ko 1998. gadā apstiprināja FDA par reimatoīdo artrītu un dažiem iekaisuma veida artrītiem.
• Remicade (infliksimabs) : otrais TNF inhibitors, ko FDA apstiprina 1999. gadā.
• Simponi (Golimumabs) : apstiprināts FDA 2009. gada 24. aprīlī.
• Cimzia (Certolizumaba Pegol) : apstiprina FDA 2009. gada 14. maijā.

Dozēšana

Humira tiek ievadīta subkutāni (zem ādas) pašinjekcijas reizi divās nedēļās. Ārsts to var ieteikt pacientiem injicēt katru nedēļu, ja ik pēc 14 dienām nepietiek.

Tas vispirms bija pieejams vienreizējas lietošanas pilnšļircē. Tika izveidota vienreizēja lietošanas vienreizējas lietošanas piegādes sistēma, kas pazīstama kā Humira pildspalva.

Tomēr ieteicamā deva ir 40 mg subkutānas injekcijas veidā, izmantojot pilnšļirci vai Humira pildspalvveida pilnšļirci katru otro nedēļu. Lietojot Humira, var turpināt lietot metotreksātu , citus nebioloģiskus DMARD , glikokortikoīdus , nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) vai pretsāpju līdzekļus (sāpju zāles). Tomēr citus bioloģiskos DMARD nedrīkst lietot.

Indikācijas

Humira ir pievienotas vairāk norādījumu, jo sākotnēji to apstiprināja FDA. Var paredzēt arī ārstēt:

• Reimatoīdais artrīts
• Ankilozējošais spondilīts
• Psoriātiskais artrīts
• Nepilngadīgo idiopātiskais artrīts
• Plazmas psoriāze
• Čūlains kolīts
• Pieaugušo un bērnu Krona slimība
• Hidradenitis Suppurativa

Blakus efekti

Biežas blakusparādības, kas saistītas ar Humira, ir:

• Viegla injekcijas vietas reakcija
• Izsitumi
• Galvassāpes
• Kuņģa darbības traucējumi vai slikta dūša
• Pneimonija

Nevēlamās reakcijas

Tā kā tā nomāc imūnreakciju organismā, kas parasti cīnās pret infekciju, Humira lietošana ir saistīta ar nopietnām infekcijām, piemēram, tuberkulozi, sepsei un sēnīšu infekcijām. Tas var pasliktināt arī nervu sistēmas slimību simptomus (piem., Demielinējošos traucējumus). Klīniskajos pētījumos dažiem pacientiem 24 mēnešu laikā bija vēzis un limfoma.

Kas nedrīkst lietot Humira

Humira nedrīkst lietot pacienti ar zināmu alerģiju pret šo zāļu vai tā sastāvdaļām. To nedrīkst lietot arī pacienti, kuri ir stāvoklī vai barojušies.

Šo zāļu nedrīkst parakstīt pacientiem, kuriem ir aktīva infekcija, vai pacientiem, kuriem ir predispozīcija pret infekciju, tostarp pacientiem ar nekontrolētu cukura diabētu vai pacientiem, kuriem ir bijusi recidivējoša infekcija.

Pastāstiet savam ārstam

• Ja Jums ir aktīva infekcija
• Ja esat inficējies ar B hepatītu vai esat nesējs (Humira lietošana ir saistīta ar B hepatīta reaktivāciju)
• Ja Jums ir nejutīgums, tirings, vai multiplā skleroze vai centrālās nervu sistēmas traucējumi

• Ja Jums ir izārstēta sirds mazspēja
• Pirms vakcīnas vai operācijas saņemšanas

Lai ziņotu par iespējamām blaknēm, varat sazināties ar AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 vai FDA 1-800-FDA-1088 vai www.fda.gov/medwatch.

_Avoti:

_{Zashin, MD, Scott J .. Artrīts bez sāpēm. Sarah Allison Publishing Company.}

_{Humira . Abbott laboratorijas. Izrakstīšanas informācija. 2016.}