Zinātnieki un politikas veidotāji apstiprina tūlītēju HIV terapijas uzsākšanu visiem
Politikas veidotāji, pētnieki un klīnicisti jau ilgi debatēja par to, vai, sākot HIV terapiju diagnozes laikā, pacients varētu gūt labumu gan labākas ilgtermiņa veselības, gan izvairīšanās no HIV un bez tā -HIV saistītas saslimšanas.
Ņemot vērā to, ka 2015. gada 20. jūlijā New England Journal of Medicine izdevis New England Journal of Medicine , debašu beigas lika secināt, ka tūlītēja ārstēšana ne tikai samazinātu slimības un nāves varbūtību par 57%, bet gan neatkarīgi no personas vecuma, rases, dzimums, vīrusu slodze , pasaules reģions, ekonomiskais statuss vai imūnsistēmas statuss (ko mēra ar tā saukto CD4 skaitu).
Pirms pētījuma tika ieteikta antiretrovīrusu terapija (ART), kad indivīda CD4 skaits samazinājās zem noteiktā sliekšņa (parasti zem 500 šūnu / ml vai dažās valstīs zem 350 šūnas / ml).
Jaunais pētījums, proti, "Stratēģiskā antiretrovīrusu terapijas laika (START) pētījums", tika izstrādāts, lai noteiktu, vai ārstēšana ar augstāku CD4 daudzumu var uzlabot veselības stāvokli, nepalielinot pacienta sirds un asinsvadu, nieru vai citu ar HIV nesaistītu slimību risku.
START pētījuma dizains un rezultāti
Pirmie pabeigtie START pētījuma rezultāti, kas tika prezentēti 2015. gada Starptautiskajā AIDS konferencē Vankūverā Dr Jenss Lundgrens no Kopenhāgenas HIV programmas, bija ļoti gaidīti pēc tam, kad maijā tika paziņots, ka pētījums tiks pārtraukts priekšlaicīgi, jo ir pārsteidzoši pierādījumi no tā pozitīvi ieguvumi.
Pētījumā, kas tika uzsākts 2009. gadā, 3585 valstīs tika atlasīti 4685 HIV pozitīvi vīrieši un sievietes no 215 vietām, no kurām visiem bija sākotnējais CD4 skaits vairāk nekā 500 šūnu / ml. Vidējais vecums bija 36 gadi, bet 27% dalībnieku bija sievietes.
Pēc tam pacientus iedalīja divās grupās: viena, kurā ART tika uzsākta nekavējoties, un vēl viena, kurā ART tika atlikta līdz brīdim, kad vai nu personas CD4 skaits samazinājās zem 350 šūnām / ml, vai arī bija nopietnas ar AIDS saistītas slimības vai nāve.
Pētījuma izbeigšanas laikā no pētījuma atlikšanas puses tika konstatēti 50 nopietni ar AIDS saistītie notikumi, kas gandrīz četras reizes vairāk nekā tika novērots pacientiem, kuri saņēma tūlītēju ART (14). Tāpat gandrīz divas reizes vairāk bija nopietni ar AIDS nesaistīti notikumi (29), nekā tika novēroti tūlīt (ARM).
Tuberkuloze, limfoma un Kapoši sarkoma (KS) bija trīs visvairāk dominējošie ar AIDS saistītie notikumi, kas tika novēroti pētījuma dalībniekiem, no kuriem 62% bija sastopami Āfrikas dalībniekiem. Nozīmīgie ar AIDS nesaistītie notikumi galvenokārt bija vēzis , sirds un asinsvadu slimības (SVH) un nāve.
Pēc grupas lielākā daļa nevēlamo notikumu novēroja gados vecākiem pacientiem, un tas var šķist pamatots, ņemot vērā to, ka vēzis un CVD ir lielāki par vecākiem iedzīvotājiem kopumā. Pārsteidzoši, ka smēķēšana, šķiet, nemainīja rezultātus, kas liek domāt, ka tūlītējai ART smēķēšanai bija liela nozīme nekā nesmēķētājiem.
Varbūt visneparastākais atklājums bija tas, ka blakusparādības novēroja nevis pacientiem ar zemāku CD4 līmeni, kā varētu sagaidīt, bet arī tiem, kuriem ir lielāks CD4 skaits. Kaut gan pētnieki nespēja pilnībā izskaidrot rezultātus, iegūtie rezultāti atkārtoja iepriekšējos pētījumos, kuros bija norādīts, ka tikai CD4 skaits var nenodrošināt pilnīgu cilvēka imūno ievainojumu portreti.
Savā prezentācijā Dr. Lundgren aicināja izpētīt jaunas pieejas imūnsistēmas uzraudzībai, lai labāk izprastu šo citādi priekšlaicīgi AIDS un ar AIDS nesaistītos notikumus.
START tiek uzskatīts par AIDS definēšanas brīdī
START pārbaude pirmo reizi ieguva nozīmību 2011. gadā, kad vēl viens pētījums, HPTN 052, parādīja, ka, lietojot ART, dramatiski samazināts vīrusa pārnešanas risks no HIV inficētas personas uz neinficētu seksuālo partneri - stratēģiju, kas plaši pazīstama kā ārstēšana kā profilakse, vai TASP .
Ņemot vērā šos divus rezultātus, vadītāji 2015. gada IAS konferencē izdeva tā saucamo Vankūveras konsensa paziņojumu, paziņojot, ka "(visiem) cilvēkiem, kas dzīvo ar HIV, pēc diagnozes ir jānodrošina pretretrovīrusu terapija."
Lai gan līderi atzina daudzus šķēršļus īstenošanai, no kuriem ne mazāk kā tūlītēji ikgadēji finansē globālos partnerus un donorvalstis no 8 līdz 10 miljardiem ASV dolāru - viņi uzstāj, ka stratēģija galu galā var "beigt" epidēmiju, kā mēs to zinām, tik agri kā 2030.
Komentējot START rezultātus, Kates Thomson no Pasaules fonda paziņoja, ka tiesas process ir atzīmēts par "definējošu brīdi" globālajā cīņā pret HIV, kas katru gadu joprojām konstatē vairāk nekā divus miljonus jaunu infekciju un 1,2 miljonus nāves gadījumu.
Avoti:
INSIGHT START izpētes grupa. "Antiretrovīrusu terapijas uzsākšana agrīnas asimptomātiskas HIV infekcijas gadījumā". New England Journal of Medicine. 2015. gada 20. jūlijs; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.