FDA apstiprināta kopš 2009. gada
Savella (milnaciprāns) 2009. gada janvārī apstiprināja FDA kā fibromialģijas ārstēšanu. Tolaik tā bija jauna narkotika ASV tirgū. Tā kā tas ir tik jauns, vēl nav pieejama vispārīga veidlapa.
Savella ir serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors vai SNRI. Pēc definīcijas SNRI ir antidepresanti. Tomēr Savella nav apstiprināta depresijai ASV. Līdz šim fibromialģija ir tā vienīgā apstiprinātā lietošana valstīs.
Tomēr milnaciprānu Eiropā pārdod vairākos zīmolu nosaukumos, tostarp Dalcipran, Ixel un citi. Milnaciprāna līdzekļi jau vairāk nekā desmit gadus ir pieejami ārvalstu tirgos un tiek apstiprināti depresijai vairāk nekā 50 valstīs.
Ko Savella dara
Savella palielina neirotransmiteru serotonīna un norepinefrīna līmeni , kas cilvēkiem ar fibromialģiju var būt mazs. Tas izpaužas tajā pašā klasē kā Cymbalta , kas FDA apstiprina fibromialģijai, neoplastiskām sāpēm, depresiju un nedaudziem citiem apstākļiem.
Savella, tomēr ziņots, ka palielina norepinefrīnu vairāk nekā serotonīns.
2007. Gada decembrī iesniegtajā Jaunās zāļu pieteikumā Savella tika iekļauti dati no diviem III fāzes pētījumiem, kuros piedalījās vairāk nekā 2000 pacienti. Uzņēmums norāda, ka Savella dati bija efektīvāki nekā placebo un bija labi panesami. Pētījumu gaitā nebija nāves gadījumu, un lielākā daļa blakusparādību tika aprakstītas kā vieglas vai vidēji smagas.
Vēlāk pētījumi ir atbalstījuši agrīnus rezultātus, parādot būtisku simptomu uzlabošanos, tostarp sāpes, nogurumu un miegu. Tomēr 2015. gada pārskatā tika secināts, ka tas ir efektīvs tikai aptuveni 40 procentiem no tiem, kuri to ņem. (Tas ir līdzīgs efektivitātes rādītājiem Cymbalta un citai FDA apstiprinātai fibromialģiju narkotikai Lyrica .)
Savella deva
Ieteicamā Savella deva ir 100 mg vai 200 mg dienā, sadalot divās devās. Tas ir tipisks sākt ar mazāku devu un pamazām strādāt līdz pilnam daudzumam.
Nav drošs pēkšņi pārtraukt Savella lietošanu. Ja jūs vēlaties iziet no zāles, noteikti konsultējieties ar savu ārstu par pareizu mazuļu procedūru .
Savella blakusparādības
Kā un visas zāles, Savella var izraisīt dažas nepatīkamas blakusparādības. Ne visi tos izpaužas, bet jums ir jāapzinās, kas tas ir, kad jūs sākat lietot šo narkotiku. Dažas blakusparādības var būt nopietnas.
Nekavējoties saņemiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kādi no šiem simptomiem:
- smaga alerģiska reakcija (izsitumi, nātrene zarnās, apgrūtināta elpošana, grūtības krūtīs, sejas, lūpu vai mēles pietūkums)
- savāda uzvedība
- asiņaini vai melni taras izkārnījumi
- apjukums
- tumšs urīns
- pārmērīga svīšana
- ģībonis
- ātra vai neregulāra sirdsdarbība
- drudzis
- drebuļi
- pastāvīgs iekaisis kakls
- halucinācijas
- koordinācijas zudums
- atmiņas problēmas
- muskuļu sāpes vai vājums
- jauna vai pasliktinoša uzbudinājums, trauksme, depresija, panikas lēkmes, agresija, impulsivitāte, aizkaitināmība, dusmas, nemiers vai nespēja sēdēt
- bāli izkārnījumi
- sarkana, pietūkuša, pūslīšu vai pīlinga āda
- krampji
- smagas vai ilgstošas galvassāpes vai reibonis
- smaga vai pastāvīga slikta dūša
- vemšana vai caureja
- smagas vai pastāvīgas miega problēmas
- sāpes vēderā
- pašnāvības domas vai uzvedība
- trīce
- urinēšanas problēmas
- neparasti zilumi vai asiņošana
- neparastas vai smagas garīgās vai garastāvokļa izmaiņas
- neparasts vājums
- ādas vai acu dzelte (dzelte)
Blakusparādības, kuru ārstēšana parasti nav nepieciešama, ir:
- aizcietējums
- samazināta seksuālā vēlme vai sniegums
- reibonis
- sausa mute
- galvassāpes
- karstuma viļņi
- pastiprināta svīšana
- apetītes zudums
- slikta dūša
- miega traucējumi
Ir iespējams, ka narkotikas savstarpēji mijiedarbojas negatīvi. Konsultējieties ar savu ārstu un / vai farmaceitu par visiem jūsu veselības stāvokļiem un iespējamo mijiedarbību ar citām zālēm, kuras jūs varētu lietot.
Vai Savella ir piemērots tieši Jums?
Mēs nekad nezinām, kādas zāles mums palīdzēs, kamēr mēs tās izmēģināsim. Ja vēlaties izmēģināt Savella, konsultējieties ar savu ārstu par plusi un mīnusi un pieņemiet lēmumu kopā.
Avoti:
Ahmed M, et al. Medicīnas klīniskās miega žurnāls. 2015. gada 14. septembris, pi: jc-00381-14. Milnaciprāna ietekme uz miega traucējumiem fibromialģijā: randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts, divvirzienu crossover pētījums.
Cording M, et al. Cochrane sistemātisku pārskatu datu bāze. 2015. gada 20. oktobris; 10: CD008244. Milnaciprāns sāpēm fibromialģijā pieaugušajiem.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Klīniskās reumatoloģijas žurnāls. 2014. gada jūnijs; 20 (4): 195-202. Milnaciprāna ietekme uz noguruma daudzdimensionālajiem aspektiem un noguruma saistība ar sāpēm un funkcijām: 3 pētījumu rezultāti par fibromialģiju.
Staud R et al. Žurnāls par sāpēm. 2015. gada augusts; 16 (8): 750-9. Milnaciprāna efekts pacientiem ar fibromialģiju klīniskajā sirdī un hiperalgesijā: 6 nedēļu randomizētā kontrolētā pētījuma rezultāti.
Vitton O et al. Cilvēka psihofarmakoloģija. 2004 Oct; 19 Suppl 1: S27-35. Divnolloza placebo kontrolēta milnaciprāna pētīšana fibromialģijas ārstēšanā.