Tā kā medicīnas zinātne vairāk saprot fibromialģijas sindromu (FMS), farmācijas uzņēmumi sacenšas, lai FDA apstiprinātu vairāk fibromialģijas zāļu. Ārsti izraksta gan apstiprinātos medikamentus, gan plaša spektra zāles, kas nav marķētas, jo tās ir noskaidrojušas, ka tās ir efektīvas.
FDA APSTIPRINĀTAS FIBROMIĀLIJAS NARKOTIKAS
Lyrica (pregabalīns) : 2007. gada jūnijā Lyrica kļuva par pirmo FDA apstiprināto fibromialģiju.
Klīniskajos pētījumos cilvēkiem ar FMS bija ievērojams sāpju, miega, noguruma un dzīves kvalitātes uzlabojums. Izgatavots ar Pfizer, Lyrica ir apstiprināts diabētiskās neiropātijas un pēcherpetiskas neiralģijas sāpju ārstēšanai . To lieto arī kombinācijā ar citām zālēm, lai izvairītos no epilepsijas pieaugušiem pacientiem ar daļēju uzliesmojumu.
Tas var šķist nepāra, bet Pfizer nav īsti pārliecināts, kāpēc Lyrica darbojas. Tas ir tas, ko tā saka FDA vietnē:
Rīcības mehānisms nav zināms, taču ir daži dati, kas liecina, ka tā ietekmē neirotransmiteru atbrīvošanos smadzenēs. Neitrometriji ir smadzeņu ķīmiskās vielas, kas pārraida signālus no viena neirona uz otru.
Cymbalta (duloksetīns) . FDA 2008. gada jūnijā apstiprināja Cymbalta kā fibromialģiju. Cymbalta tika klasificēts kā SNRI vai serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors. Serotonīns un norepinefrīns ir gan neirotransmiteri, kas parasti ir trūkuši cilvēki ar fibromialģiju.
SNRI padara vairāk no tām pieejamām smadzenēm.
Cymbalta iepriekš tika apstiprināts FDA, lai ārstētu depresiju un diabētisko neiropātiju .
Savella (milnaciprāns) : zāles, kas jaunākas par ASV tirgu, Savella tika apstiprināta 2009. gada janvārī kā fibromialģijas zāles. Izgatavota Forest Laboratories, Inc. un Cypress Bioscience, Inc., Savella ir Cymbalta līdzīgs antidepresants, izņemot to, ka tā ir pirmā narkotiku klase, lai palielinātu norepinefrīna daudzumu nekā serotonīns.
2007. gada decembrī iesniegtajā jaunajā zāļu aprakstā tika iekļauti dati no diviem III fāzes pētījumiem, kuros piedalījās vairāk nekā 2000 pacientu. Uzņēmums norāda, ka Savella dati bija efektīvāki nekā placebo un bija labi panesami. Nebija mirušo, un lielākā daļa blakusparādību tika aprakstītas kā vieglas vai vidēji smagas.
Milnaciprānu pārdod Eiropā ar nosaukumu Dalcipran un Ixel. Tā ir bijusi tirgū desmit gadus un ir apstiprināta depresijai vairāk nekā 50 valstīs.
PĀRBAUDES APSTIPRINĀŠANA AS FIBROMYALGIA NARKOTIKU
JZP-6 (nātrija oksibāts) : JZP-6 (aktīvā viela Xyrem) klīniskajos pētījumos parādīja, ka tas ievērojami uzlaboja miega kvalitāti un mazināja sāpes fibromialģiju pacientiem . JZP-6 ir centrālais nervu sistēmas nomācošais līdzeklis, un, domājams, tas palīdz pacientam sasniegt dziļāku 3. un 4. pakāpes miega līmeni. III fāzes klīniskais pētījums tika pabeigts 2008. gada septembrī, un "Jazz Pharmaceuticals" 2009. gada decembrī iesniedza FDA jauno zāļu aplikāciju pieteikumu. Turpmākās III fāzes pētījumu rezultāti vēl nav pabeigti, bet uzņēmums apgalvo, ka ar konstatējumiem tiek atbalstīti agrāk pozitīvi rezultāti.
Xyrem ir apstiprināts FDA par katapleksiju (pēkšņa muskuļu kontroles zudums) un pārmērīgu miegainību dienā pacientiem ar narkolepsiju.
Piezīme. Iespējamās ļaunprātīgas lietošanas dēļ Xyrem ir III sarakstā iekļauta federāli kontrolējama viela.
Effirma (perorālais flupertīns) :
Adeona Pharmaceuticals pirmoreiz vēlas saņemt Effirma apstiprinājumu Amerikas Savienotajās Valstīs, un 2008. gada aprīlī uzņēmums paziņoja, ka ASV FDA ir piešķīrusi izmeklējamo jaunu zāļu pieteikumu. Tas dod uzņēmumam atļauju veikt randomizētu, dubultmaskētu, placebo kontrolētu II fāzes klīnisko pētījumu par Effirma kā FMS terapiju.
Orālais flupirtīns ir apstiprināts Eiropā vairāk nekā 25 gadus. Tur, tas tiek izmantots, lai ārstētu sāpes no vairākiem avotiem, tostarp ķirurģija , vēzis, trauma un aknu slimība.
Tomēr Adeona cer pierādīt, ka tas izturas ne tikai no FMS sāpēm, bet arī uzlabo garastāvokli, nogurumu, izziņas problēmas, miega traucējumus un vispārējo funkcionalitāti.
CITI FIBROMIĀLIJAS NARKOTIKUMI
Antidepresanti: Antidepresanti palielina dažu smadzeņu ķīmisko vielu daudzumu, ieskaitot neirotransmitera serotonīnu un stresa hormona norepinefrīnu - abiem cilvēkiem ir zems depresijas vai FMS līmenis.
- Dual Reuptake inhibitori: šajā klasē ietilpst Cymbalta un Savella. Citi šo zāļu piemēri ir: venlafaksīns un nefazodons.
- Tricikliskie antidepresanti : lietojot naktī, šīs zāles var palīdzēt cilvēkiem ar FMS iegūt labāku kvalitāti. Viņi arī palielina endorphins, kas nogalina sāpes, un palīdz atpūsties skaļajos muskuļos . Daži tricikliski antidepresanti, kurus parasti lieto FMS ārstēšanai, ir: amitriptilīns, doksepīns un nortriptilīns.
- Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori ( SSAI ): Šīs zāles izraisa smadzenes, lai atbrīvotu vairāk serotonīna, kas palīdz regulēt miegu, un dažreiz tie palīdz cilvēkiem ar FMS justies mazāk noguruši un atbrīvoties no citiem simptomiem. Tomēr tie var traucēt miegu. SSAI piemēri ir: fluoksetīns, paroksetīns un sertralīns.
Visas šeit uzskaitītās zāles ir potenciālas blakusparādības un var izraisīt nopietnus medicīniskus traucējumus, ja pārtraucat lietot pārāk pēkšņi. Ir svarīgi uzturēt sakarus ar savu ārstu, lai apspriestu problēmas vai devas izmaiņas.
OPIATES / NARCOTICS AS FIBROMYALGIA APSTRĀDES
Pētījumi liecina, ka opiāti parasti nav efektīvi pret FMS sāpēm. Tomēr daudzi ziņo, ka viņi palīdz, un šīs zāles bieži tiek parakstītas.
Opiāti / narkotikas ietver:
- Vicodīns (hidrokodons, acetaminofēns)
- Percocet (oksikodons acetaminofēns)
- Oksikontins (oksikodons)
Lai novērstu bažas par opiātu ļaunprātīgu izmantošanu un atkarību, American Pain Society ir izdevusi vadlīnijas ārstiem.
NARKOTIKU INFORMĀCIJA UN DROŠĪBAS RESURSI
- Pārliecinieties, vai ārsts zina par visām lietotām zālēm un uztura bagātinātājiem . Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par blakusparādībām un iespējamām negatīvām mijiedarbībām.
- Lai redzētu blakusparādību un zāļu mijiedarbības sarakstus kopā ar daudz citu informāciju, skatiet Drugs.com vai RxList.com.
- Ja jums ir zāļu blakusparādības, noteikti ziņojiet par tām, izmantojot FDA drošības informāciju un blakusparādību ziņojumu programmu.
Avots:
NIH publikācija Nr. 04-5326.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. "Dzīvošana ar fibromialģiju"