Kortikosteroīds, kas paredzēts novēlotai izdalīšanai
Rayos ( prednizons ), kas Eiropā ir pazīstams kā Lodotra, ir zemas devas prednizona aizkavēta atbrīvošana. Rayos, kuru ražo Horizon Pharma, 2012. gada 26. jūlijā apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) par reimatoīdo artrītu un vairākām citām indikācijām.
FDA apstiprinājums balstījās uz datiem, kuros tika salīdzināta Rayos farmakokinētika (ti, kā zāles uzsūcas, metabolizējas, likvidē) uz ātras iedarbības prednizonu, kā arī dati no Circadian Prednisone ievadīšanas RA (CAPRA-1 un 2 ) izmēģinājumi.
CAPRA-2 atklāja, ka cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu, kuri tika ārstēti ar Rayos, statistiski ticami uzlabojās ACR20 atbildes reakcijas kritēriji, salīdzinot ar placebo, kā arī būtiski uzlabojās noguruma līmenis. CAPRA-1 novērtēja Rayos kopējo drošību.
Indikācijas
Rayos ir kortikosteroīds ar pretiekaisuma vai imūnsupresīvu iedarbību, ko lieto noteiktu alerģisku, dermatoloģisku, endokrīno, kuņģa un zarnu trakta, hematoloģisko, neoplastisko, nervu sistēmu, oftalmoloģisko, nieru, elpošanas un reimatoloģisko stāvokļu ārstēšanai.
Attiecībā uz reumatoloģiskajiem stāvokļiem Rayos var izmantot īslaicīgai pūtītes artrīta akūtas epizodes atvieglošanai. Rayos var lietot arī dažos gadījumos ankilozējošā spondilīta , dermatomiozīta, polimiozīta, polimalgiales reimatikas, psoriātiskā artrīta , recidivējoša poliohidrīta, reimatoīdā artrīta, Sjogrena sindroma , sistēmiskās sarkanās vilkēdes un vaskulīta gadījumā .
Pieejamība
Rayos ir pieejams kā 1 mg, 2 mg un 5 mg. aizkavētas darbības tablete.
Dozēšana
Devas jāpielāgo individuāli, ņemot vērā slimības smagumu un to, vai pacienti šobrīd lieto tūlītējas atbrīvošanās prednizonu. Sākuma deva parasti ir 5 mg. no Rayos vienu reizi dienā. Tomēr pacientiem, kas šobrīd lieto prednizonu, var būt nepieciešama devas pielāgošana, lai to padarītu līdzvērtīgu, pārejot uz Rayos.
Rayos jālieto kopā ar ēdienu, un tablete jālieto veseliem. Lai veiktu apkopi, jālieto mazākā efektīvā deva. Pārtraukšana ir pakāpeniska.
Nevēlamās reakcijas
Visbiežāk sastopamās blakusparādības, kas saistītas ar kortikosteroīdu lietošanu, ir šķidruma aizturi, asinsspiediena paaugstināšanos, glikozes tolerances pārmaiņas, garastāvokļa izmaiņas, svara pieaugumu un palielinātu apetīti.
Iespējamas citas blakusparādības, kas saistītas ar lielāko daļu organisma sistēmu. Pilns zāļu izrakstīšanas materiāls Rayos satur plašu sarakstu. Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas blakusparādības, kas saistītas ar kortikosteroīdiem, ietver augšstilbu un gurnu galviņu osteonekrozi , osteoporozi , muskuļu vājumu, muskuļu masas zudumu, mugurkaulāja saspiešanas lūzumus un cīpslu pārrāvumu.
Kontrindikācijas
Rayos nedrīkst lietot pacienti ar zināmu paaugstinātu jutību pret prednizonu vai citām neaktīvām sastāvdaļām tabletes.
Brīdinājumi
- Pacienti, jo īpaši tie, kuri ilgstoši ārstēti ar prednizonu, jāuzrauga hipotalāma-hipofīzes-virsnieru asi nomākšanas, Kušinga sindroma un hiperglikēmijas gadījumā.
- Pacientiem, kas tiek ārstēti ar Rayos vai prednizonu, palielinās uzņēmība pret jaunu infekciju un paaugstinās latentas infekcijas saasināšanās vai reaktivācijas risks.
- Jāpārrauga asinsspiediens un nātrija un kālija līmenis. Zāles var ietekmēt sāls un ūdens aizturi.
- Pastāv paaugstināts kuņģa-zarnu trakta traucējumu, tostarp perforācijas, risks. Simptomi var būt maskēti.
- Euphoria, bezmiegs, garastāvokļa svārstības, personības izmaiņas un smaga depresija. Pastāvošā emocionālā nestabilitāte var pasliktināties, lietojot prednizolonu.
- Var rasties kaulu blīvuma samazināšanās.
- Var būt acu iekaisums, tostarp katarakta, glaukoma un infekcija.
- Tiešas vai dzīvas novājinātas vakcīnas nedrīkst ievadīt pacientiem, kas lieto imunitāti nomācošu prednizona devu.
- Augļa kaitējums var rasties grūtniecības pirmajā trimestrī.
Zāļu mijiedarbība
Rayos var mijiedarboties ar:
- Antikoagulanti
- Antibakteriālas zāles
- CYP3A4 induktori un inhibitori
- Ciklosporīns
- NSPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi)
Pārliecinieties, vai ārsts ir informēts par visām pašlaik lietotām zālēm un piedevām. Ir svarīgi novērtēt potenciālo risku salīdzinājumā ar iespējamo Rayos terapijas ieguvumu.
Kāda atšķirība?
Kā Rayos atšķiras no tūlītējas atbrīvošanās prednizona? Klīniskajos pētījumos Rayos lietoja kopā ar ēdienu 10:00. Rayos novēlota atbrīvošanās aspekts atļāva prednisona terapeitisko līmeni asinīs, kad nakts vidū sākās citokīnu līmenis. Šis darbības mehānisms dažiem pacientiem var uzlabot iekaisuma kontroli.
Avoti
Rayos. Izrakstīšanas informācija.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma paziņo par FDA apstiprinātu RAYOS® (prednizona) kavēto atbrīvošanos tabletes reimatoīdā artrīta un vairāku papildu indikāciju gadījumā. Horizon Pharma. Jūlijs 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983